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2018执业药师《药事管理与法规》考点知识(1)

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  2018执业药师《药事管理与法规》考点知识(1)

  各类药品包装标签内容

  一、化学药品与生物制品、制剂:

  (一)内包装标签内容包括:

  【药品名称】、【规格】、【适应症】、【用法用量】、【贮藏】、【生产日期】、【生产批号】、【有效期】及【生产企业】。由于包装尺寸的原因而无法全部标明上述内容的,可适当减少,但至少须标注【药品名称】、【规格】、【生产批号】三项(如安瓿、滴眼剂瓶、注射剂瓶等)。

  (二)直接接触内包装的外包装标签内容包括:

  【药品名称】、【成份】、【规格】、【适应症】、【用法用量】、【贮藏】、【不良反应】、【禁忌症】、【注意事项】、【包装】、【生产日期】、【生产批号】、【有效期】、【批准文号】及【生产企业】。由于包装尺寸的原因而不能注明不良反应、禁忌症、注意事项,均应注明“详见说明书”字样。

  对预防性生物制品,上述【适应症】项均应列为【接种对象】。

  (三)大包装标签内容包括:

  【药品名称】、【规格】、【生产批号】、【生产日期】、【有效期】、【贮藏】、【包装】、【批准文号】、【生产企业】及运输注意事项或其它标记。

  二、原料药标签内容包括:

  【药品名称】、【包装规格】、【生产批号】、【生产日期】、【有效期】、【贮藏】、【批准文号】、【生产企业】及运输注意事项或其它标记。

  三、中药制剂:

  (一)内包装标签内容包括:

  【药品名称】、【规格】、【功能与主治】、【用法用量】、【贮藏】、【生产日期】、【生产批号】、【有效期】及【生产企业】。因标签尺寸限制无法全部注明上述内容的,可适当减少,但至少须标注【药品名称】、【规格】、【生产批号】三项,如安瓿、注射剂瓶等。中药蜜丸蜡壳至少须标注【药品名称】。

  (二)直接接触内包装的外包装标签内容包括:

  【药品名称】、【成份】、【规格】、【功能与主治】、【用法用量】、【贮藏】、【不良反应】、【禁忌症】、【注意事项】、【包装】、【生产日期】、【生产批号】、【有效期】、【批准文号】及【生产企业】。由于包装尺寸的原因而不能注明不良反应、禁忌症、注意事项,均应注明“详见说明书”字样。

  (三)大包装标签内容包括:

  【药品名称】、【规格】、【生产批号】、【生产日期】、【有效期】、【贮藏】、【包装】、【批准文号】、【生产企业】及运输注意事项或其它标记。

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  2018执业药师《药事管理与法规》考点知识(2)

  中药饮片生产

  中药饮片炮制生产是以中医药理论为指导的我国特有制药技术。中药饮片既可根据中药处方,直接调配煎汤(剂)服用,又可作为中成药生产的原料,供制药厂使用,其质量好坏,直接影响中医临床疗效。

  1.中药饮片的概念

  “饮片入药,生熟异治”。“饮片”的概念是指在中医药理论指导下,根据辨证施治和调剂、制剂的需要,对中药材进行特殊加工炮制后的制成品。中医临床用以治病的药物是经炮制的中药饮片和中成药。

  2.中药颗粒饮片生产的改革

  国家中医药管理局于1993年对中药饮片改革工作做了具体安排部署,制定了规划和规范,1994年确定广东一方制药厂和江苏天江制药厂为全国“中药饮片剂型改革生产基地”、“单味中药浓缩颗粒开发试点单位”并列为重大科研项目,还制定了具有指导意义的《单味中药浓缩颗粒研制指南》。两药厂按照《中国药典》(1995年版)要求,精选药材,分别制定了400余种单味中药浓缩颗粒的质量标准及制备工艺和工艺参数。经对400余种单味中药浓缩颗粒的等量性对比研究表明,它与标准煎剂以浸出物折算,其生药量相当。目前这400多味单味浓缩颗粒已在许多医院临床应用,并袋包装出口欧、美等国家。中药饮片单味浓缩颗粒研究纳入国家“九五”火炬科技攻关重点项目。这种改革通过探索研究逐步纳如规范管理并得到国家有关主管部门认可,并逐步在全国推广使用。当前科研重点是解决制备工艺和质量控制、等量性研究、临床等效性及分煎、合煎的药效实验比较四大难题。

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2017执业药师药事与法规考点:执业药师罚则

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  本文“2017执业药师药事与法规考点:执业药师罚则”由留学群执业药师栏目整理,希望对考生有所帮助。

  执业药师罚则

  1.违规获取证书人员的处罚:对涂改、伪造或以虚假和不正当手段获取资格证书或注册证的人员,发证机构应收回证书,取消其执业药师资格,注销注册。

  2.执业药师违规的处罚:执业药师违反本规定有关条款的,所在单位须如实上报,由药品监督管理部门根据情况给予处分。注册机构对执业药师所受处分,应及时记录在其《执业药师资格证书》中的备注《执业情况记录》栏内。

  执业药师在执业期间违反《药品管理法》及其他法律法规构成犯罪的,由司法机关依法追究其刑事责任。

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执业药师药学知识二2017考点解析:镇痛药

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  要想取得好的成绩,就要好好备考哦,希望大家都能取得好的成绩。留学群执业药师考试栏目为大家提供“执业药师药学知识二2017考点解析:镇痛药”,希望对大家有所帮助!

  第五节 镇痛药

  根据止痛强度:

  1.弱阿片类药:可待因、双氢可待因——用于轻、中度疼痛和癌性疼痛;

  2.强阿片类药:吗啡、哌替啶、芬太尼——用于全身麻醉的诱导和维持、术后止痛,以及中到重度癌性疼痛、慢性疼痛。

  一、药理作用与临床评价

  (一)作用特点

  镇痛机制——通过作用于中枢神经组织内的阿片受体,选择性地抑制某些兴奋性神经的冲动传递,解除疼痛感受。

  补充:吗啡——激动阿片受体

  ——减少P物质释放——阻断痛觉冲动传导——中枢镇痛。

  阿片类受体——

  (1)μ受体:

  ①μ1——中枢镇痛、欣快感、依赖性;

  ②μ2——呼吸抑制、胃肠道运动抑制、心动过缓和恶心呕吐。

  (2)κ受体——镇痛、镇静、轻度呼吸抑制;

  (3)δ受体——镇痛,血压下降、缩瞳、欣快感。

  其他作用:

  1.止泻——通过局部与中枢作用,改变肠道蠕动功能;

  2.镇咳——直接抑制延髓和脑桥的咳嗽反射中枢。

  (二)典型不良反应

  1.常见:呼吸抑制、支气管痉挛;

  2.身体和精神依赖性;对于晚期中、重度癌痛患者,如治疗适当,少见耐受性或依赖性。

  3.少见:瞳孔缩小、黄视。

  4.抗利尿作用——吗啡最为明显。

  (三)禁忌证

  1.支气管哮喘、肺源性心脏病、前列腺肥大、排尿困难、麻痹性肠梗阻——禁用吗啡。

  2.多痰——禁用可待因。

  3.支气管哮喘、呼吸抑制、呼吸道梗阻及重症肌无力患者——禁用芬太尼。

  4.室上性心动过速、颅脑损伤、颅内占位性病变、慢性阻塞性肺疾病、严重肺功能不全——禁用哌替啶。

  哌替啶——不可广泛用于晚期癌性疼痛。

  为什么?

  ——在体内可转变为毒性代谢产物去甲哌替啶,产生神经系统毒性:震颤、抽搐、癫痫大发作。

  二、用药监护

  (一)妊娠期妇女、儿童和老年人的用药安全

  (1)成瘾产妇的新生儿可立即出现戒断症状——戒断治疗。

  (2)儿童及老年——清除缓慢,血浆半衰期长,尤易引起呼吸抑制——减少剂量。

  (二)减少生理或心理依赖性——逐渐停药,减少用量\戒毒治疗。

  戒断症状

  (三)规避不利的应用方法

  (1)皮下或肌内注射麻醉性镇痛药时,患者应卧床休息一段时间——以免出现头痛、恶心、呕吐、晕眩甚至体位性低血压。

  (2)门诊患者的镇痛,选用与对乙酰氨基酚等非甾体抗炎药组成的复方制剂...

执业药师备考2022《药一》考点 解热镇痛药

执业药师备考 执业药师考点

为帮助2022年度执业药师考试的考生们能过更顺利的备考,小编特整理的出了执业药师《药一》高频考点解热镇痛药的试题,各位考生快来看看题目吧!其他更多相关资讯,敬请关注留学群。

  2022执业药师《药一》高频考点:解热镇痛药

  解热镇痛药

  1.分类

  水杨酸类:阿司匹林、贝诺酯

  苯胺类:对乙酰氨基酚

  2.构效关系和作用特点

  (1)水杨酸类

2022执业药师《药一》高频考点:解热镇痛药

  阿司匹林结构中的酯键可水解产生水杨酸,含有酚羟基可发生氧化反应。

  阿司匹林水解生成的水杨酸与三氯化铁试液反应,呈紫堇色。此反应可用于本品的鉴别。

  (2)苯胺类

2022执业药师《药一》高频考点:解热镇痛药

  对乙酰氨基酚结构中含有酰胺键,相对稳定,贮藏不当发生水解。极少数可代谢为对肝肾有毒性的乙酰亚胺醌,引起肝坏死,可用谷胱甘肽或者乙酰半胱氨酸解毒

  

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执业药师备考2022《药一》考点 抗心绞痛药

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2022年执业药师考试将近,小编为各位正在备考的朋友们整理出了2022年执业药师《药一》高频考点:抗心绞痛药的题目,有需要的快来小编这里看看吧!下面是留学群整理的考点,欢迎大家参考。

  2022年执业药师《药一》高频考点:抗心绞痛药

  抗心绞痛药

  1.硝酸酯类:硝酸甘油舌下片通过口腔黏膜迅速吸收,避免首过效应,1~2分钟起效。

  2.钙通道阻滞剂

  (1)1,4-二氢吡啶类:1,4-二氢吡啶环是必需药效团。

  (2)芳烷基胺类:维拉帕米。

  (3)苯硫氮䓬类:地尔硫䓬,2个手性碳,首过效应强,生物利用度低。

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2017年执业药师药事管理考点讲解

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  要想取得好的成绩,就要好好备考哦,希望大家都能取得好的成绩。留学群执业药师考试栏目为大家提供“2017年执业药师药事管理考点讲解”,希望对大家有所帮助!

  药品生产企业管理

  在市场准入方面

  1、必须具有经过资格认定的药学技术人员;

  2、必须具备与药品生产相适应的厂房和设施条件;

  3、必须具有质量检验机构、人员和仪器设备。

  在市场准入程序方面

  申办→省级药监局批准→许可证→工商登记

  在行为规范方面

  1、遵守《药品管理法》及其实施条例,按GMP组织生产;

  2、按照药监局批准的工艺进行生产,记录完整准确。

  3、生产药品所需的原料和辅料,必须符合药用要求;

  4、药品必须进行质量检验,不合格不得出厂;

  5、必须从具有生产、经营资格的企业购进药品。

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执业药师2017药事管理与法规考点:执业药师继续教育

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  要想取得好的成绩,就要各位考生朋友们做好复习计划,好好备考,希望大家都能取得优异的成绩。留学群执业药师考试栏目为大家提供“执业药师2017药事管理与法规考点:执业药师继续教育”,希望对大家有所帮助!

  执业药师继续教育

  为了不断提高执业药师依法执业能力和业务水平,保持良好的职业道德,为公众提供高质量的药学服务,维护公众身体健康,保障公众用药安全、有效、经济、合理。取得《执业药师资格证书》的人员,每年必须接受执业药师的继续教育。接受继续教育是执业药师的义务和权利,应按要求完成规定的学分,取得的学分证明是执业药师再次注册的必备条件之一* 。

  (1)继续教育的内容和形式要求

  执业药师继续教育的内容主要包括有关法律法规、职业道德和相关专业知识技能等内容,并分为必修、选修和自修3类。

  执业药师继续教育的形式:网络教育、短期面授、学术会议、函授、刊授、广播、视像媒体技术、业余学习等多种形式。

  (2)继续教育学分管理:执业药师继续教育实行学分制。具有执业药师资格的人员每年必须参加不少于15学分的继续教育,注册期3年内累计不少于45学分。其中必修和选修的内容每年不少于10学分。

  执业药师参加必修、选修及自修内容获取的学分在《执业药师继续教育登记证书》上进行登记后,在全国范围内有效。

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