执业药师药事管理与法规真题

　　2016年的执业药师考试已经顺利结束，那么今年的考试考了些什么题目呢?留学群执业药师考试栏目为大家提供“执业药师2016考试药事管理与法规真题解答”，希望对大家有所帮助!

　　1.下列药学技术人员，符合国家药师资格考试报名条件中的专业、学历和工作年限要求的是(　)。

　　A.甲某，药学专业中专学历，从事药学专业工作25年，主管药师(中级职称)，报考药学类专业执业药师资格考试(免2科)

　　B.乙某，中药学专业大学专科学历，充实中药学专业工作10年，副主任中药*(副高级职称)，报考中药学类执业药师资格考试(免2科)

　　C.丙某，香港居民，药学专业大学本科学历，从事药学专业工作2年，报考药学类执业药师资格考试

　　D.丁某，临床医学专业大学本科学历，从事药学专业工作4年，报考药学类执业药师资格考试

　　答案：D

　　2.根据《中华人民共和国药品管理法》对药品的界定，下列不属于药品的是

　　A.生化药品

　　B.血液制品

　　C.化学原料药

　　D.兽药

　　答案：D

　　3.下列药品安全风险管理措施主要由药品使用单位承担的是

　　A.药品再评价

　　B.药品不良反应的调查

　　C.药物临床应用管理

　　D.药品召回

　　答案：C

　　4.应经单独论证才能纳入《国家基本药物目录》遴选范围的是

　　A.含有国家濒危野生动物植物药材的中成药

　　B.非临床治疗首选的化学药品

　　C.除急救、抢救用药外的独家生产品种

　　D.易滥用的、主要用于滋补保健作用的中成药

　　答案：C

　　5.国家基本药物制度对基本药物使用管理确定的原则是A

　　A.优先选择、合理使用

　　B.强制采购、优先使用

　　C.价格优先、质量合格

　　D.以奖代补、全额报销

　　答案：A

　　6.下列属于国家食品药品监督管理总局职责的是

　　A.负责药品价格的监督管理工作

　　B.拟定并完善执业药师准入制度，指导监督执业药师注册工作

　　C.规范公立医院和基层医疗机构药品采购，合理规定药品平均价格

　　D.

　　答案：B

　　7.右图的专有专识(印刷在最小包装顶面的正中处，颜色为宝石蓝色)

　　A.易制毒化品专有

　　B.兴奋剂专用标识

　　C.疫苗专用标识

　　D.免疫规划专用标识

　　答案：D

　　8.关于保健食品的说法，错误的是

　　A.适用于特定人群，具有调节机体功能作用

　　B.声称保健功能的，应当具有科学依据

　　C.不得对人体产生急性、亚急性或者慢性危害

　　D.可以声称对疾病有一定程度的预防治疗作用

　　答案：D

　　9、组织开展药品质量相关的评价技术与方法研究，承担仿制药品质量与疗效一...

　　学习是一个量变到质变的过程，想要在执业药师考试中取得优异的成绩，和出国留学执业药师考试网一起来练一练吧!

　　1.(单项选择题)属于兴奋剂目录所列的品种，并且药品零售企业可以经营的是(　)。

　　A.阿片生物碱类止痛剂

　　B.利尿剂

　　C.抗肿瘤药物

　　D.蛋白同化制剂

　　【答案】B

　　【考点】兴奋剂的管理(2015新增)

　　【解析】兴奋剂目录包括A、B、D。其中A实施特殊管理，D药品零售企业不得经营蛋白同化制剂。

　　2.(单项选择题)下列关于药品标准的说法，错误的是(　)。

　　A.《中国药典》为法定药品标准

　　B.生产企业执行的药品注册标准一般不得高于《中国药典》的规定

　　C.医疗机构制剂标准作为省级地方标准仍允许保留，属于有法律效率的药品标准

　　D.局颁药品标准收载的品种是国内已有生产、疗效较好，需要统一标准但尚未载入药典的品种

　　【答案】B

　　【考点】药品注册管理办法

　　【解析】药品注册标准不得低于中国药典的规定。

　　3.(单项选择题)根据药品广告审查发布标准相关规定，下列关于药品广告内容要求的说法错误的是(　)。

　　A.药品广告中不得含有“家庭必备”内容

　　B.在广播电台发布的药品广告，必须同时播出药品广告批准文号

　　C.药品不得在未成年人出版物和广播电视上发布

　　D.药品广告中不得含有“毒副作用小”的说明性文字

　　【答案】B

　　【考点】药品广告的审批

　　【解析】已经审查批准的药品广告在广播电台发布时，可不播出药品广告批准文号。

　　4.(单项选择题)《中华人民共和国行政复议法》规定，行政复议的受案范围不包括(　)。

　　A.对行政机关做出的警告行政处罚不服的

　　B.对行政机关作出的对财产查封的行政行为不服的

　　C.对认为行政机关没有依法办理行政许可事项的

　　D.对行政机关做的行政处分或其他人事不服的

　　【答案】D

　　【考点】行政复议

　　【解析】

　　根据《行政复议法》第8条规定，下列两类事项不属于行政复议范围：

　　(1)对行政机关作出的行政处分或其他人事处理决定;

　　(2)对民事纠纷的调解或者其他处理行为。

　　5.(单项选择题)根据《药品经营质量管理规范》，关于药品零售企业拆零销售管理的说法，错误的是(　)。

　　A.负责药品拆零销售的人员应经过专门培训，方能从事拆零销售工作

　　B.药品拆零销售期间，应保留原包装和说明书

　　C.药品拆零销售应交代用法用量，但不需要向购买者提供药品说明书原件或复印件

　　D.药品拆零销售的包装上注明药品名称、规格、数量、用法用量、批号、有效期以及药店名称等信息

　　【答案】C

　　【考点】关于发布《药品经营质量管理规范》冷藏、冷冻药品的储存与运输管理等5个附录的公告(2015新增)

　　【解析】

　　药品拆零销售应当符合以下要...

　　复习2016年执业药师考试的同时，考生们一定要多做一做历年试题哦。本文“执业药师《药事管理与法规》真题精选”，跟着留学群执业药师考试网来了解一下吧。祝大家都能顺利通过执业药师考试。

　　一、A型题(最佳选择题)共24题。每题l分。每题的备选答案中只有一个最佳答案。

　　1.《中华人民共和国药品管理法》规定，下列情形按假药论处的是

　　A.药品成份的含量不符合国家药品标准的 B.所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的

　　C.擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的 D.直接接触药品的包装材料和容器未经批准的

　　E.未标明有效期或者更改有效期的

　　2.《中华人民共和国药品管理法》规定，由国务院药品监督管理部门、国务院卫生行政 部门共同制定

　　A.实施批准文号管理的中药材、中药饮片品种目录 B.中华人民共和国药典 C.中药饮片炮制规范

　　D.麻醉药品、精神药品的管理办法 E.药物临床试验机构资格的认定办法

　　3.《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定对药品生产企业生产的新药品种设立的 监测期不超过

　　A. 1年 B.3年 C.4年 D.5年 E.6年

　　4.《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，个人设置的门诊部、诊所等医疗机构 不得

　　A.配备常用药品和急救药品以外的其他药品 B.配备常用药品和急救药品

　　C. 配备中成药 D.配备非处方药以外的药品 E.使用中药饮片

　　5.《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，中药饮片包装必须印有或者贴有

　　A. 标签 B.中药饮片标识 C. 拉丁文名称 D.功能与主治内容 E.禁忌内容

　　6. 《精神药品管理办法》规定，精神药品分为第一类和第二类的依据是

　　A. 对中枢神经系统兴奋或抑制的程度 B.用药剂量的大小程度 C. 对人体的危害程度

　　D.治疗效量与中毒剂量相近的程度 E.使人体产生的依赖性和危害人体健康的程度

　　7.药品零售企业供应和调配毒性药品

　　A. 凭盖有医生所在医疗单位公章的正式处方，不超过三日极量 B.凭工作证销售给个人，不超过两日极量

　　C.凭医师处方，不超过三日极量 D.凭医师处方可供应四日极量

　　E.凭盖有医生所在医疗单位公章的正式处方，不超过两日极量

　　8.依照《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》，非处方药标签和说明书除符合相关 规定外，用语应当 .

　　A.专业、科学、明确，便于使用 B.科学、易懂，便于消费者自行判断、选择和使用

　　C.便于医师判断、选择和使用 D.便于药师判断、选择和使用 E.由企业自行决定

　　9.以下不符合《非处方药专有标识管理规定(暂行)》的表述是

　　A.非处方药药品标签、使用说明书、内包装、外包装上必须印有非处方药专有标识

　　B.未印有非处方药专有标识的非处方药药品一律不能出厂

　　C.使用非...

　　考生们在复习2016年执业药师考试的时候，也不要忽视平时的药事管理与法规小练习哦，本文“执业药师药事管理与法规真题预测试题及答案”，跟着留学群执业药师考试网来了解一下吧。祝大家都能顺利通过考试。

　　一、A型题(最佳选择题)共40题，每题1分。每题的备选答案中只有1个最佳答案。

　　1.药品标签内容、格式、颜色必须一致的是

　　A.同一企业生产的同一药品，且药品规格和包装规格均相同

　　B.同一药品且药品规格和包装规格均相同

　　C.药品规格和包装规格均相同

　　D.同一企业生产的同一药品，且处方药和非处方药的包装规格一致

　　E.同一药品且处方药和非处方药的包装规格一致

　　2.有关理想的说法正确的是

　　A.在层次上分为社会理想和个人理想

　　B.道德理想是职业道德的反映

　　C.在内容上分为最高理想和共同理想

　　D.在目标上分为专业理想和成才理想

　　E.社会理想中包括生活理想、职业理想和道德理想

　　3.不属于药学工作人员对社会的职业道德规范的是

　　A.坚持公益原则 B.承担保健职责 C.维护患者利益

　　D.维护人类健康 E.宣传医药知识

　　4.氯胺酮处方保存几年备查

　　A.1年

　　D.4年

　　B.2年

　　E.5年

　　C.3年

　　5.救死扶伤，不辱使命的含义是

　　A.执业药师应当遵守药品管理法律、法规，科学指导用药，保证公众用药安全、有效、经济、合理

　　B.执业药师应当将患者及公众的身体健康和生命安全放在首位，尽心尽职尽责为患者及公众提供药品和药学服务

　　C.执业药师应当尊重患者或者消费者的价值观、知情权、自主权、隐私权

　　D.执业药师应当与同仁和医护人员相互理解，相互信任，以诚相待，密切配合

　　E.执业药师应当不断学习新知识、新技术，加强道德修养，提高专业水平和执业能力

　　6.只能用于中药饮片和中成药的生产以及医疗配方使用的是

　　A.苯丙胺 B.可卡因 C.罂粟秆浓缩物

　　D.阿普唑仑 E.罂粟壳

　　7.由一类精神药品转为二类精神药品的是

　　A.可待因 B.复方樟脑酊 C.乙基吗啡

　　D.三唑仑 E.咖啡因

　　8.医疗机构《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》有效期为

　　A.1年 B.2年 C.3年

　　D.4年 E.5年

　　9.当事人对药品检验结果有异议，申请复验的，复验结论与原检验结论不一致的，复验检验费用由

　　A.当事人承担

　　B.省、自治区、直辖市人民政府有关部门承担

　　C.原药品检验机构承担

　　D.国务院有关部门承担

　　E.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门承担

　　10.伪造、变造、买卖或者盗窃剥夺、毁灭国家机关的公文、证件、印章的

　　A.处5年以下有期徒刑或者拘役，并处或者单处违法所得...