2022年的执业药师考试距离正式开考已经不足一个月,目前国庆也已经结束,大家开始正常回归生活状态,考生们也要收心开始进入到紧张的备考状态了,下面小编就为大家带来2022年执业药师考试《药事管理与法规》考试知识点分析,一起来看看吧!
麻精药品生产管理
(1)生产总量控制:国家对麻精药品生产实行总量控制。由国务院药品监督管理部门和国务院农业主管部门根据麻醉药品年度生产计划,共同制定麻醉药品药用原植物年度种植计划,确定麻醉药品药用原植物种植企业。
(2)定点生产:麻醉药品、精 神 药品生产,由省级药品监督管理部门审批,经批准定点生产的麻醉药品、精 神 药品不得委托加工。
麻醉药品和精 神 药品管理有关时限问题
(1)罂 粟壳,必须凭盖有乡镇卫生院以上医疗机构公章的医生处方配方使用,不准生用,严禁单味零售,处方保存3年备查。
(2)《印鉴卡》有效期为3年。《印鉴卡》有效期满前3个月,医疗机构应当向市级卫生行政部门重新提出申请。
(3)麻醉药品处方至少保存3年,精 神 药品处方至少保存2年。
(4)定点生产企业、全国性批发企业和区域性批发企业、麻醉药品和第一类精 神 药品的使用单位,应当配备专人负责管理工作,并建立储存麻醉药品和第一类精 神 药品的专用账册。专用账册的保存期限应当自药品有效期期满之日起不少于5年。
(5)第二类精 神 药品经营企业,应当在药品库房中设立独立的专库或者专柜储存第二类精 神 药品,并建立专用账册,实行专人管理。专用账册的保存期限应当自药品有效期期满之日起不少于5年。
(6)运输证明有效期为1年。
麻精药品运输管理
(1)托运或自行运输麻醉药品和第一类精 神 药品的单位,应当向所在地设区的市级药品监督管理部门申请领取《麻醉药品、第一类精 神 药品运输证明》(简称运输证明)。运输第二类精 神 药品无需办理运输证明。运输证明有效期为1年(不跨年度)。
(2)托运麻醉药品和精 神 药品的单位应确定托运经办人,选择相对固定的承运单位。托运经办人在运单货物名称栏内填写“麻醉药品”“第一类精神 药品”或“第二类精神 药品”字样,运单上应当加盖托运单位公章或运输专用章。收货人只能为单位,不得为个人。
(3)道路运输麻醉药品和第一类精神 药品必须采用封闭式车辆,有专人押运,中途不应停车过夜。水路运输麻醉药品和第一类精神 药品时应有专人押运。
2022年执业药师考试内容:
1、药学专业知识一
(1)要求在正确认识药物结构与构效关系的基础上,重点掌握药物...