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13年时事热点:网银安全

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  面对便捷的网络银行,消费者们纷纷感叹“想说爱你不容易”。一方面,网银安全问题凸显,有消费者近日因误操作超级网银授权功能而瞬间被盗走了10万元钱;另一方面,网银“免费午餐”日渐稀少,近期已有多家银行上调了网银跨行转账手续费。

  借助互联网技术,网络银行业务发展迅猛,并成为各大银行的盈利亮点所在。遗憾的是,网银业务“重收费、轻安全”特征日趋明显,难免遭致客户诟病。

  一直以来,网银业务都较为重视对其方便特性的市场宣传,银行柜面人员甚至会主动提醒客户开通“暂时免费”的手机银行等网银渠道。实际上,网络银行被业内人士称为“无需吃草的千里马”,具有投资少、维持费用低、辐射范围广、业务功能强大等特征。尤其在电商迅速崛起的大背景下,包括支付宝在内的第三方支付平台被广泛使用,网银业务由此成为如今各银行新的成长驱动力。但正所谓“萝卜快了不洗泥”,网银业务的加速创新也导致其安全软肋频遭曝光。这其中,作为标准化跨行网上金融产品的“超级网银”就是一个例证。由于相关授权无需对双方身份进行验证、操作流程简单、风险提示模糊等设计瑕疵,超级网银在方便客户整合跨行资金的同时,也给不法之徒大开“超级”方便之门。更为关键的是,在网银事故责任界定不明、安全短板尚未被修补的当下,银行就开始迫不及待地调高服务收费。而银行客户除了对此表示遗憾之情外,被动接受往往成为必然结局,银行在市场中的强势地位由此可见一斑。

  相形之下,更早推广网银业务的西方国家则较为重视保护消费者利益。在明确而严格的制度监管下,银行不得不谨慎对待自己的服务与收费行为。例如英国相关法律认为,由于网上交易降低了银行运营成本,所以银行应承担更多的义务。当客户在使用网银服务遭受损失时,银行须承担举证责任,并及时启动内部消费者救济程序先行赔付客户损失。与此同时,英国建立了金融巡视官制度专门用以处理金融消费者保护问题,金融巡视官的决定对被监管机构具有强制力。

  恰因此,在国外如若自动柜员机吐错了钱,往往是银行主动向客户道歉,但这一幕却鲜有在国内上演。扭转银行与消费者地位不对等局面的关键就在于,主管部门当履行起严格监管职责,设立专门的职能机构监督银行道德风险、为消费者建立便利畅通的申诉渠道;尽快出台诸如《商业银行服务价格管理办法》等规章制度,将银行收费行为纳入到统一的管理框架中来。

  当然,规制银行因趋利冲动而忽视服务质量的现象,还应进一步降低金融市场准入门槛,放手市场优胜劣汰机制自发引导银行选择合理的经营行为。届时,网银业务的市场服务功能也将会获得质的飞跃。

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2017年《药事管理与法规》考点:药品与药品安全

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  2017年《药事管理与法规》考点:药品与药品安全

  药品与药品安全(2-3分)

  1.药品的界定、质量特性和特殊性

  (1)药品的界定

  《药品管理法》规定,药品是指“用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质,包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等”。

  ①药品特指人用药品,不包括兽药和农药。

  ②药品的使用目的、方法有严格规定。使用目的是用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能;使用方法要求必须遵循规定的适应症或者功能主治、用法和用量。

  ③药品的法定范围包括“中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等”。

  可以将药品大致分为三类:

  中药:中药材、中药饮片、中成药

  化学药:化学原料药及其制剂、抗生素

  生物药:包括血清、疫苗、血液制品。

  生化药品:我国药品注册分类中只有中药、化学药品、生物制品的分类,没有生化药品的注册类别,因此通常根据药品制造中更多依赖生物技术或化学技术来决定是按生物制品还是按化学药品审批。

  ④药品不单指药物成品或者药物制剂,也包括原料药物和中药材。

  ⑤《药品管理法》界定的药品包括诊断药品。诊断药品包括体内使用的诊断药品和按药品管理的用于血源筛査的体外诊断试剂和采用放射性核素标记的体外诊断试剂。其他的更多体外诊断试剂在我国是按医疗器械进行管理的。

  (2)药品的质量特性

  ①有效性:在规定的适应症、用法和用量的条件下,能满足预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能的要求。有效性是药品的固有特性。若对防治疾病没有效,则不能成为药品。但有效性必须在一定前提条件下产生,即有一定适应症、用法和用量。我国对药品的有效性按在人体达到所规定的效应程度分为“痊愈”、“显效”、“有效”。国际上有的采用“完全缓解”、“部分缓解”、“稳定”来区别。

  ②安全性:按规定的适应症和用法、用量使用药品后,人体产生毒副反应的程度。大多数药品均有不同程度的毒副反应,只有在衡量有效性大于毒副反应,或可解除、缓解毒副作用的情况下才能使用某种药品。如果某种物质对一些疾病治疗有效,但是对人体有致畸、致癌、甚至致死,那么该物质就不能成为药品。

  ③稳定性:在规定的条件下保持其有效性和安全性的能力。所谓规定的条件是指在规定的有效期内,以及生产、贮存、运输和使用的条件。如某些物质虽然具有预防、治疗、诊断疾病的...

与安全事相关的药事管理与法规

2017执业药师药事管理与法规考点:药品安全管理

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  药品安全风险管理的主要措施

  首先,需要健全药品安全监管的各项法律法规。

  其次,要完善药品安全监管的相关组织体系建设。

  再次,要加强药品研制、生产、经营、使用环节的管理。

  我国药品安全管理的目标任务

  (1)总体目标

  经过5年努力,药品标准和药品质量大幅提高,药品监管体系进一步完善,药品研制、生产、流通秩序和使用行为进一步规范,药品安全保障能力整体接近国际先进水平,药品安全水平和人民群众用药安全满意度显著提升。

  (2)规划指标

  ①全部化学药品、生物制品标准达到或接近国际标准,中药标准主导国际标准制定,医疗器械采用国际标准的比例达到90%以上。

  ②2007年修订的《药品注册管理办法》施行前批准生产的仿制药中,国家基本药物和临床常用药品质量达到国际先进水平。

  ③药品生产100%符合修订的《药品生产质量管理规范》要求;无菌和植入性医疗器械生产100%符合《医疗器械生产质量管理规范》要求。

  ④药品经营100%符合《药品经营质量管理规范》要求。

  ⑤新开办零售药店均配备执业药师。2015年零售药店和医院药房全部实现营业时有执业药师指导合理用药。

  (3)主要任务

  “十二五”期间,我国药品安全的主要任务是全面提高国家药品标准、强化药品全过程质量监管、健全药品检验检测体系、提升药品安全监测预警水平、依法严厉打击制售假劣药品行为、完善药品安全应急处置体系、加强药品监管基础设施建设、加快监管信息化建设、提升人才队伍素质。

  (4)保障措施:一是要完善保障药品安全的配套政策,主要是指完善医药产业政策;二是完善药品安全法律法规。三是加强药品安全监管能力建设。四是全面落实药品安全责任,按照“地方政府负总责,监管部门各负其责,企业是第一责任人”的要求,进一步健全药品安全责任体系。五是完善执业药师制度,制订实施执业药师业务规范,严格执业药师准入,推进执业药师继续教育工程,提高执业药师整体素质,推动执业药师队伍发展。六是加强对规划实施工作的组织领导。

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家长在留学生安全问题上要做好哪些事

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 家长在留学生安全问题上要做好哪些事

  在留学道路中,不都是一帆风顺的,许多留学生都会在海外遇到各种各样的困难和挫折,需要他们自己去面对和解决。由于国内外文化、学业、生活上的差异,以及自我防范意识的不足,导致孩子们在留学过程中容易出现一些“意料之外”的问题。为了更好地帮助孩子们安全顺利地在海外完成学业,各位身在国内的家长也同样需要进一步加强对孩子们的关爱和辅导工作。以下几点是与家长们分享的主要注意事项:

  1.家长应当建立孩子的应急通讯录

  留美学子中曾经发生过家长了解到孩子处于危险之中,却因为没有及时联系当地警方,从而未能阻止悲剧发生的情况。所以家长应该了解孩子在美就读学校院系、国际学生处的联系方式,以及当地学校的应急电话,便于一旦有事可以第一时间和学校联系。可让孩子提供好朋友、室友、就读学校的中国学生学者联谊会主要负责人等的联系方式,这比以上所建议的直接联系学校相关人员具有一个优势,就是语言上没有交流的障碍。

  2.出国后时刻注意孩子的心理和思想健康

  近年来,很多事例表明,留美学子的心理和思想健康已成为需要重点关注的安全事项。建议家长与子女能够通过电话、Email、QQ、MSN、Google Talk和Skype等即时通讯方式保持定期的联系和沟通,了解他们在海外的学习生活状况、思想、心态和情绪上的变化,并积极地在各种问题上给予孩子正确的指导。其中包括在国外学习方法的调整与适应、树立正确文明的人生价值观和恋爱婚姻观,以及为人处事的方式等。

  3.时常与孩子保持联系,关注他们的生活和出行安全

  孩子出国后的安全问题一直是家长重点关注的问题之一。总体来讲,美国大多数地区都是安全的。但是很悲痛的是每年都会听闻到一些留学生的安全事件,绝大多数是出自留学生在驾车出游时或者在日常生活上的安全疏忽,而导致的不同程度的伤亡事故。在这些事故中,有些家长甚至在孩子出事数日后仍然不知道事故的发生。因此,安全问题也应被家长和孩子们常挂心头,不能松懈。建议家长应定期与孩子保持联系,并时常提醒他们注意各项日常生活和外出活动时的安全,例如本手册中提到的各种安全事项等等。

  4.协助孩子做好理财规划和提高财产安全管理意识

  现在有许多留美学子都不太会管理自己的财务,在没人监管的情况下,过度消费的现象容易出现,因此,家长需要适当地帮助孩子做好理财规划。另一方面是财产安全问题,有时一不小心就会被不法分子通过不同渠道和不同手段敲诈勒索或盗取钱财。家长应及时了解孩子的资金状况,并帮助孩子提高自我保护意识,避免不必要的伤害和财产损失。

  5.教导孩子提高法律意识,增强自我保护

  美国的法律与中国多有不同,家长应该教导孩子自觉地学习和遵守美国的法律、法规与文化习俗,同时学会运用法律保护自身的合法权益。涉及留学生的法律通常有民法、刑法、交通法、邻里法、婚姻法、消费法、环境保护法、野生动物保护法、公共秩序法、打工法、移民法等。同时,每个学校也有各自的相关管理规定,比如学籍、考勤、考试、图书馆借阅、资料复印、作业抄袭、交费管理、住宿管理等。在需要时,应向专业机构或专业人士咨询和寻求帮助。

 

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执业药师2017药事管理与法规要点:药品安全管理的目标

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  我国药品安全管理的目标任务

  (1)总体目标

  经过5年努力,药品标准和药品质量大幅提高,药品监管体系进一步完善,药品研制、生产、流通秩序和使用行为进一步规范,药品安全保障能力整体接近国际先进水平,药品安全水平和人民群众用药安全满意度显著提升。

  (2)规划指标

  ①全部化学药品、生物制品标准达到或接近国际标准,中药标准主导国际标准制定,医疗器械采用国际标准的比例达到90%以上。

  ②2007年修订的《药品注册管理办法》施行前批准生产的仿制药中,国家基本药物和临床常用药品质量达到国际先进水平。

  ③药品生产100%符合修订的《药品生产质量管理规范》要求;无菌和植入性医疗器械生产100%符合《医疗器械生产质量管理规范》要求。

  ④药品经营100%符合《药品经营质量管理规范》要求。

  ⑤新开办零售药店均配备执业药师。2015年零售药店和医院药房全部实现营业时有执业药师指导合理用药。

  (3)主要任务

  “十二五”期间,我国药品安全的主要任务是全面提高国家药品标准、强化药品全过程质量监管、健全药品检验检测体系、提升药品安全监测预警水平、依法严厉打击制售假劣药品行为、完善药品安全应急处置体系、加强药品监管基础设施建设、加快监管信息化建设、提升人才队伍素质。

  (4)保障措施:一是要完善保障药品安全的配套政策,主要是指完善医药产业政策;二是完善药品安全法律法规。三是加强药品安全监管能力建设。四是全面落实药品安全责任,按照“地方政府负总责,监管部门各负其责,企业是第一责任人”的要求,进一步健全药品安全责任体系。五是完善执业药师制度,制订实施执业药师业务规范,严格执业药师准入,推进执业药师继续教育工程,提高执业药师整体素质,推动执业药师队伍发展。六是加强对规划实施工作的组织领导。

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2017执业药师药事管理与法规知识点:药品安全风险

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  药品安全风险的特点、分类

  药品安全管理就是药品安全的风险管理,最核心的要求就是要将事前预防、事中控制、事后处置有机结合起来,坚持预防为先,发挥多元主体作用,落实好各方责任,形成全链条管理,切实把药品安全风险管控起来。

  药品安全风险大致有以下几方面特点:①复杂性:一方面,药品安全风险存在于药品生命周期的各个环节,受多种因素影响,任何一个环节中出现问题,都会破坏整个药品安全链;另一方面,药品安全风险主体多样化,即风险的承担主体不只是患者,还包括药品生产者、经营者、医生等。②不可预见性:由于受限于当代的认识水平与人体免疫系统的个体差异,以及有些药品存在蓄积毒性的特点,药品的风险往往难以预计。③不可避免性。囿于人类对药品认识的局限性,药品不良反应往往会伴随着治疗作用不可避免的发生,这也是人们必须要承担的药物负面作用。

  分类:药品安全风险可分为自然风险和人为风险。

  药品安全的自然风险,又称“必然风险”、“固有风险”,是药品的内在属性,属于药品设计风险;自然风险是客观存在的,由药品本身所决定的,来源于已知或者未知的药品不良反应。

  药品安全的人为风险,属于“偶然风险”,是指人为有意或无意违反法律法规而造成的药品安全风险,存在于药品的研制、生产、经营、使用各个环节;属于药品的制造和使用风险,主要来源于不合理用药、用药差错、药品质量问题、政策制度设计及管理导致的风险,是我国药品安全风险的关键因素。

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  执业药师与药品安全

  (一)执业药师管理

  制度内涵(目的、性质、定义)

  管理部门(国家局、人社部、执业药师中心、考试中心、省局)

  考试:报考条件(普通、高级职称)

  注册:首次、再次、不予、变更、注销;有效期

  继续教育 :登记

  职责:用药安全、守法、管理质量、用药指导

  (二)执业药师的职业道德与服务规范

  执业道德准则:救死扶伤、尊重患者、依法执业、进德修业、密切协作

  药学服务规范:维护健康、在岗执业、诚信服务、持续提高、指导用药、合作互助、行为自律、普及知识

  (三)药品与药品安全管理

  药品定义的内涵外延、质量特性、特殊性

  药品安全:重要性

  药品安全管理的核心、目标(总体、规划)

  药品安全风险的特点、分类

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2019执业药师考试《药事管理与法规》复习:药品安全风险分类

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  本网站为你整理了2019执业药师考试《药事管理与法规》复习:药品安全风险分类,更多资讯请及时关注本网站更新。

  2019执业药师考试《药事管理与法规》复习:药品安全风险分类

  药品安全风险分类:自然风险和人为风险。

  ①自然风险又称“必然风险”、“固有风险”,是药品的内在属性,属于药品设计风险;是客观存在的,来源于药品不良反应;

  ②人为风险,属于药品的制造和使用风险,主要来源于不合理用药、用药差错、药品质量问题、政策制度设计及管理导致的风险,是我国药品安全风险关键因素。

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