执业药师2016《管理法规》考试难点
2016年执业药师考试即将到来，提前做好考试备考工作，对成功通过考试有很大的帮助。留学群执业药师考试栏目为大家分享“执业药师2016《管理法规》考试难点”，希望对考生们能有所帮助。
药品的内涵和外延
药品特指人用药品，不包括兽药和农药
药品的使用目的、方法有严格规定
药品的法定范围包括“中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品等
药品不单指药物成品或者药物制剂，也包括原料药物和中药材。
《药品管理法》界定的药品包括诊断药品。诊断药品包括体内使用的诊断药品和按药品管理的用于血源筛査的体外诊断试剂和采用放射性核素标记的体外诊断试剂。
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执业药师2016年管理法规考点
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执业药师注册要求
注册制度取得《执业药师资格证书》的药学人员，经执业单位同意，到执业单位所在地省级执业药师注册机构办理注册，并取得《执业药师注册证》后，方可执业(拿证-注册-执业)
注册机构国家药品监督管理总局为全国执业药师注册管理机构
各省级药品监督管理部门为本辖区执业药师注册机构 (国管省注)
执业类别药学、中药学类、药学和中药学类
执业范围药品生产、药品经营、药品使用
不包括机关、院校、科研单位、药品检验机构
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执业药师2016管理法规知识点
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执业药师2016管理法规知识点
药品安全风险
分类：自然风险和人为风险。
①自然风险又称“必然风险”、“固有风险”，是药品的内在属性，属于药品设计风险;是客观存在的，来源于药品不良反应
②人为风险，属于药品的制造和使用风险，主要来源于不合理用药、用药差错、药品质量问题、政策制度设计及管理导致的风险，是我国药品安全风险关键因素
建立国家基本医疗卫生制度
四大体系
公共卫生服务体系
医疗服务体系 公立医院为主导
医疗保障体系
药品供应保障体系 国家基本药物制度为基础
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2016年执业药师管理法规考试重点
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执业药师注册程序
(1)首次注册。
(2)再次注册：执业药师注册有效期为3年，持证者在有效期满前3个月办理再次注册(3,3);
(3)变更注册：执业药师变更执业地区、执业单位、执业范围为及时办理变更注册
(4)注销注册：
a.死亡或宣告失踪的
b.受刑事处罚的
c.被吊销《执业药师资格证书》
d.受开除行政处分的
e.因健康或其他原因不能从事执业药师业务的
f.无正当理由不在岗执业超过半年以上
g.注册许可有效期届满未延续的
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