2020执业药师药综考点知识

　　本文“2017执业药师药事与法规考点：执业药师罚则”由留学群执业药师栏目整理，希望对考生有所帮助。

　　执业药师罚则

　　1.违规获取证书人员的处罚：对涂改、伪造或以虚假和不正当手段获取资格证书或注册证的人员，发证机构应收回证书，取消其执业药师资格，注销注册。

　　2.执业药师违规的处罚：执业药师违反本规定有关条款的，所在单位须如实上报，由药品监督管理部门根据情况给予处分。注册机构对执业药师所受处分，应及时记录在其《执业药师资格证书》中的备注《执业情况记录》栏内。

　　执业药师在执业期间违反《药品管理法》及其他法律法规构成犯罪的，由司法机关依法追究其刑事责任。

　　执业药师药事管理与法规栏目为您推荐：

　　2017年执业药师考试时间

　　2017年执业药师报名时间

　　2017年执业药师准考证打印入口

　　执业药师2017年考试学习方法建议

　　执业药师2017年考试复习心得分享

　　2017年执业药师药事管理与法规复习题与答案汇总

　　要想取得好的成绩，就要好好备考哦，希望大家都能取得好的成绩。留学群执业药师考试栏目为大家提供“执业药师药学知识二2017考点解析：镇痛药”，希望对大家有所帮助!

　　第五节　镇痛药

　　根据止痛强度：

　　1.弱阿片类药：可待因、双氢可待因——用于轻、中度疼痛和癌性疼痛;

　　2.强阿片类药：吗啡、哌替啶、芬太尼——用于全身麻醉的诱导和维持、术后止痛，以及中到重度癌性疼痛、慢性疼痛。

　　一、药理作用与临床评价

　　(一)作用特点

　　镇痛机制——通过作用于中枢神经组织内的阿片受体，选择性地抑制某些兴奋性神经的冲动传递，解除疼痛感受。

　　补充：吗啡——激动阿片受体

　　——减少P物质释放——阻断痛觉冲动传导——中枢镇痛。

　　阿片类受体——

　　(1)μ受体：

　　①μ1——中枢镇痛、欣快感、依赖性;

　　②μ2——呼吸抑制、胃肠道运动抑制、心动过缓和恶心呕吐。

　　(2)κ受体——镇痛、镇静、轻度呼吸抑制;

　　(3)δ受体——镇痛，血压下降、缩瞳、欣快感。

　　其他作用：

　　1.止泻——通过局部与中枢作用，改变肠道蠕动功能;

　　2.镇咳——直接抑制延髓和脑桥的咳嗽反射中枢。

　　(二)典型不良反应

　　1.常见：呼吸抑制、支气管痉挛;

　　2.身体和精神依赖性;对于晚期中、重度癌痛患者，如治疗适当，少见耐受性或依赖性。

　　3.少见：瞳孔缩小、黄视。

　　4.抗利尿作用——吗啡最为明显。

　　(三)禁忌证

　　1.支气管哮喘、肺源性心脏病、前列腺肥大、排尿困难、麻痹性肠梗阻——禁用吗啡。

　　2.多痰——禁用可待因。

　　3.支气管哮喘、呼吸抑制、呼吸道梗阻及重症肌无力患者——禁用芬太尼。

　　4.室上性心动过速、颅脑损伤、颅内占位性病变、慢性阻塞性肺疾病、严重肺功能不全——禁用哌替啶。

　　哌替啶——不可广泛用于晚期癌性疼痛。

　　为什么?

　　——在体内可转变为毒性代谢产物去甲哌替啶，产生神经系统毒性：震颤、抽搐、癫痫大发作。

　　二、用药监护

　　(一)妊娠期妇女、儿童和老年人的用药安全

　　(1)成瘾产妇的新生儿可立即出现戒断症状——戒断治疗。

　　(2)儿童及老年——清除缓慢，血浆半衰期长，尤易引起呼吸抑制——减少剂量。

　　(二)减少生理或心理依赖性——逐渐停药，减少用量\戒毒治疗。

　　戒断症状

　　(三)规避不利的应用方法

　　(1)皮下或肌内注射麻醉性镇痛药时，患者应卧床休息一段时间——以免出现头痛、恶心、呕吐、晕眩甚至体位性低血压。

　　(2)门诊患者的镇痛，选用与对乙酰氨基酚等非甾体抗炎药组成的复方制剂...

　　执业药师考试即将来临，在这个最后的备考时间中，对于一些重点知识点的记忆尤为重要，下面由留学群小编为你精心准备了“2020执业药师《药事管理与法规》复习考点汇总【四】”，持续关注本站将可以持续获取更多的考试资讯!

2020执业药师《药事管理与法规》复习考点汇总【四】

　　双跨药品的管理要求

　　(1)包装、标签、说明书管理

　　“双跨”药品既能按处方药管理，又能按非处方药管理，因此必须分别使用处方药和非处方药两种标签、说明书，其处方药和非处方药的包装颜色应当有明显区别。“双跨”品种的非处方药部分，药品生产企业必须在国家药品监督管理部门公布转换为非处方药的品种名单及其说明书范本之后，到所在地的省级药品监督管理部门进行非处方药的审核登记，审核登记后使用非处方药包装、标签、说明书，按非处方药进行管理。

　　(2)商品名管理

　　同一药品生产企业生产的同一药品，成份相同但剂型或规格不同的，应当使用同一商品名称，药品商品名称不得有夸大宣传、暗示疗效作用。据此，“双跨”药品不管是作为处方药还是非处方药管理，应当具有相同的商品名，并且其商品名称不得扩大或暗示药品作为处方药、非处方药的疗效。

　　(3)销售管理

　　“双跨”药品在作为处方药时，必须凭执业医师或助理执业医师开具的处方经药师审核后才能购买，而作为非处方药时，患者可以仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。

　　(4)广告管理

　　“双跨”药品作为“处方药”时不得在大众媒介上发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传，作为“非处方药”则可以在大众媒介上进行广告宣传。因此，“双跨”药品在大众媒体发布广告，进行适应症、功能主治或疗效方面的宣传，其宣传内容不得超出其非处方药适应症(或功能主治)范围。

　　2020执业药师《药事管理与法规》复习考点【二】

　　抗菌药物

　　抗菌药物划分标准及临床应用、处方分级：分级依据：安全性、疗效、细菌耐药性、价格。

　　(1)非限制使用级——临床应用证明安全、有效，对细菌的耐药性影响较小，价格相对较低(非低小);初级职称医师，预防、局部、轻度感染，每年报告一次临床应用情况;

　　(2)限制使用级——临床应用证明安全、有效，对细菌的耐药性影响较大，或者价格相对较高(限高大);中级职称医师，合并、重度感染，每半年报告一次临床应用情况;

　　(3)特殊使用级——具有明显或者严重的不良反应，不宜随意使用;需要严格控制其使用，避免细菌过快产生耐药的抗菌药物;疗效、安全性方面的临床资料较少;价格昂贵(特不快少贵);高级职称医师，不得在门诊使用、会诊后应用，每半年报告一次临床应用情况。

　　抗菌药物供应目录制定：2年调整一次，最短不少于1年。

　　抗菌药物目录品种：同一通用名称，注射剂型和口服剂型不得超过2种;碳青霉烯类抗菌药物注射剂型严格控制在3个品规内;基层医疗卫生机构只能选用基本药物中的品种。

　　抗菌药物临时采购：临床科室提出申请，抗菌药物管理工作组审核同意，药学部门购入使用;同一通用名抗菌药物临时采购原则...

　　考试成功在于考生对于知识点重点掌握程度，下面由留学群小编为你精心准备了“2020执业药师《药事管理与法规》复习考点汇总【六】”，持续关注本站将可以持续获取更多的考试资讯!

2020执业药师《药事管理与法规》复习考点汇总【六】

　　非处方药专的管理方法

　　为规范非处方药药品的管理，根据《处方药与非处方药分类管理办法》(试行)，规定如下：

　　一、非处方药专有标识是用于已列入《国家非处方药目录》，并通过药品监督管理部门审核登记的非处方药药品标签、使用说明书、内包装、外包装的专有标识，也可用作经营非处方药药品的企业指南性标志。

　　二、国家药品监督管理局负责制定、公布非处方药专有标识及其管理规定。

　　非处方药药品自药品监督管理部门核发《非处方药药品审核登记证书》之日起，可以使用非处方药专有标识。

　　非处方药药品自药品监督管理部门核发《非处方药药品审核登记证书》之日起12个月后，其药品标签、使用说明书、内包装、外包装上必须印有非处方药专有标识。未印有非处方药专有标识的非处方药药品一律不准出厂。

　　四、经营非处方药药品的企业自2000年1月1日起可以使用非处方药专有标识。经营非处方药药品的企业在使用非处方药专有标识时，必须按照国家药品监督管理局公布的坐标比例和色标要求使用。

　　五、非处方药专有标识图案分为红色和绿色，红色专有标识用于甲类非处方药药品，绿色专有标识用于乙类非处方药药品和用作指南性标志。

　　六、使用非处方药专有标识时，药品的使用说明书和大包装可以单色印刷，标签和其他包装必须按照国家药品监督管理局公布的色标要求印刷。单色印刷时，非处方药专有标识下方必须标示“甲类”或“乙类”字样。

　　非处方药专有标识应与药品标签、使用说明书、内包装、外包装一体化印刷，其大小可根据实际需要设定，但必须醒目、清晰，并按照国家药品监督管理局公布的坐标比例使用。

　　非处方药药品标签、使用说明书和每个销售基本单元包装印有中文药品通用名称(商品名称)的一面(侧)，其右上角是非处方药专有标识的固定位置。

　　七、违反本规定，按《药品管理法》及相关法律规定进行处罚。

　　八、本规定由国家药品监督管理局负责解释。

　　2020执业药师《药事管理与法规》复习考点【二】

　　抗菌药物分级管理

　　抗菌药物临床应用应当遵循安全、有效、经济的原则。抗菌药物临床应用实行分级管理。根据安全性、疗效、细菌耐药性、价格等因素，将抗菌药物分为三级：非限制使用级、限制使用级与特殊使用级。具体划分标准如下。

　　非限制使用级：经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较小，价格相对较低的抗菌药物

　　限制使用级：经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较大，或者价格相对较高的抗菌药物。

　　特殊使用级：主要包括以下几类：具有明显或者严重不良反应，不宜随意使用的抗菌药物;需要严格控制使用，避免细菌过快产生耐药的抗菌药物;疗效、安全性方面的临床资料较少的抗菌药物;价格昂贵的抗菌药物。

　　机构职责：

　　如今执业药师考试已经进入备考的时间当中了，为了帮助考生的更好的备考，下面由留学群小编为你精心准备了“2020执业药师《药事管理与法规》复习考点汇总【二】”，持续关注本站将可以持续获取更多的考试资讯!

2020执业药师《药事管理与法规》复习考点汇总【二】

　　许可证标注事项总结与介绍

　　1、《药品经营许可证》应当载明：企业名称、法定代表人或企业负责人姓名、经营方式、经营范围、注册地址、仓库地址、证号、流水号、发证机关、发证日期、有效期限。(药品经营许可证管理办法)

　　许事事项变更：经营方式、经营范围、注册地址、仓库地址(包括增减仓库)、企业法定代表人或负责人以及质量负责人的变更。除此以外是登记事项(企业名称、证号、流水号、发证机关、发证日期、有效期限)(药品经营许可证管理办法)

　　2、《医疗机构制剂许可证》载明：证号、医疗机构名称、医疗机构类别、法定代表人、制剂室负责人、配制范围、注册地址、配制地址、发证机关、发证日期、有效期限等。

　　药品监督管理部门许可的事项：制剂室负责人、配制地址、配制范围、有效期限。(医疗机构制剂配制监督管理办法(试行))

　　许可事项变更(变更前30日申请)：制剂室负责人、配制地址、配制范围;

　　登记事项变更(变更后30日申请)：医疗机构名称、医疗机构类别、法定代表人、注册地址等。

　　3、执业药师变更注册：执业药师变更执业地区、执业范围应及时办理变更注册手续。

　　4、注意事项：

　　(1)和《药品注册管理办法》、《医疗机构配制制剂注册管理办法》的补充申请区分开。

　　(2)和执业药师再注册分开，再注册条件是五条。

　　(3)药品广告审查办法：药品广告内容需要改动的，应当重新申请药品广告批准文号。

　　2020执业药师《药事管理与法规》复习考点【二】

　　广告不得含有的情形和内容

　　(1)使用中华人民共和国国旗、国微、国歌。

　　(2)使用国家机关和国家机关工作人员的名义。

　　(3)使用国家级、最高级、最佳等用语。

　　(4)妨碍社会安定和危害人身、财产安全，损害社会公共利益。

　　(5)妨碍社会公共秩序和违背社会良好风尚。

　　(6)含有淫秽、迷信、恐怖、暴力、丑恶的内容。

　　(7)含有民族、种族、宗教、性别歧视的内容。

　　(8)妨碍环境和自然资源保护。

　　(9)法律、行政法规规定禁止的其他情形。

　　2020执业药师《药事管理与法规》复习考点【三】

　　药品、假药和劣药

　　1、药品

　　指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理功能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。

　　2、假药

　　...

　　如今执业药师已经火热进行中了，报名有一些是需要大家注意的，下面由留学群小编为你精心准备了“2020执业药师《药事管理与法规》复习考点汇总【七】”，持续关注本站将可以持续获取更多的考试资讯!

2020执业药师《药事管理与法规》复习考点汇总【七】

　　放射性药品

　　放射性药品是指用于临床诊断或者治疗的放射性核素或者其标记药物。医疗单位使用放射性药品必须取得省级公安、环保和药品监督管理部门核发的《放射性药品使用许可证》。医疗单位设置核医学科、室（同位素室），由经过核医学技术培训的专业技术人员使用。

　　放射性药品的生产、经营

　　第十条 放射性药品生产、经营企业，必须向能源部报送年度生产、经营计划，并抄报卫生部。

　　第十一条 国家根据需要，对放射性药品实行合理布局，定点生产。申请开办放射性药品生产、经营的企业，应征得能源部的同意后，方可按有关规定办理筹建手续。

　　第十二条 开办放射性药品生产、经营企业，必须具备《药品管理法》第五条规定的条件，符合国家的放射卫生防护基本标准，并履行环境影响报告的审批手续，经能源部审查同意，卫生部审核批准后，由所在省，自治区、直辖市卫生行政部门发给《放射性药品生产企业许可证》、《放射性药品经营企业许可证》。无许可证的生产、经营企业，一律不准生产、销售放射性药品。

　　第十三条 《放射性药品生产企业许可证》、《放射性药品经营企业许可证》的有效期为5年，期满前6个月，放射性药品生产、经营企业应当分别向原发证的卫生行政部门重新提出申请，按第十二条 审批程序批准后，换发新证。

　　第十四条 放射性药品生产企业生产已有国家标准的放射性药品，必须经卫生部征求能源部意见后审核批准，并发给批准文号。凡是改变卫生部已批准的生产工艺路线和药品标准的，生产单位必须按原报批程序经卫生部批准后方能生产。

　　第十五条 放射性药品生产、经营企业，必须配备与生产、经营放射性药品相适应的专业技术人员，具有安全、防护和废气、废物、废水处理等设施，并建立严格的质量管理制度。

　　第十六条 放射性药品生产、经营企业，必须建立质量检验机构，严格实行生产全过程的质量控制和检验。产品出厂前，须经质量检验。符合国家药品标准的产品方可出厂，不符合标准的产品一律不准出厂。

　　经卫生部审核批准的含有短半衰期放射性核素的药品，可以边检验边出厂，但发现质量不符合国家药品标准时，该药品的生产企业应当立即停止生产、销售，并立即通知使用单位停止使用，同时报告卫生部和能源部。

　　第十七条 放射性药品的生产、供销业务由能源部统一管理。放射性药品的生产、经营单位和医疗单位凭省、自治区、直辖市卫生行政部门发给的《放射性药品生产企业许可证》、《放射性药品经营企业许可证》，医疗单位凭省、自治区、直辖市公安、环保和卫生行政部门联合发给的《放射性药品使用许可证》，申请办理订货。

　　第十八条 放射性药品的进口业务，由对外经济贸易部指定的单位，按照国家有关对外贸易的规定办理。

　　进出口放射性药品，应当报卫生部审批同意后，方得办理进出口手续。

　　进口的放射性药品品种，必须符合我国的药品标准或者其他药用要求。

　　第十...