2020执业药师药学一常考知识点

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　　执业药师考试常考知识点：乳剂

　　乳剂系指两种互不相溶的液体混合，其中一种液体以细小的液滴均匀地分散在另一种液体中形成非均相液体分散体系。

　　分散的液滴状液体称为分散相，包在外面的液体称为分散介质，分散的过程称为乳化。

　　(一)乳剂的组成、分类和特点

　　1.乳剂的组成

　　由水相( W)、油相(O)和乳化剂组成+防腐剂、抗氧剂等附加剂。

　　2.乳剂的分类

　　根据分散相和分散介质分类：水包油( O/W)型 油包水(W/O)型

　　复乳：W/O/W，O/W/O

　　根据乳滴粒径大小

　　普通乳

　　亚微乳：如微乳

　　纳米乳：如脂质体

　　3.乳剂的特点

　　药物吸收和药效的发挥快

　　水包油型乳剂可掩盖药物的不良臭味

　　减少药物的刺激性及毒副作用

　　增加难溶性药物的溶解度、提高药物的稳定性

　　外用乳剂能改善对皮肤、黏膜的渗透性，减少刺激性

　　静脉注射乳剂，可使药物具有靶向性

　　热力学不稳定系统，在贮藏过程中易受影响，出现分层、破乳或酸败等现象

　　(二)乳化剂

　　1.乳化剂的作用：

　　(1)形成乳剂，并使乳剂保持一定的分散度和稳定性;

　　(2) 能增加乳剂的黏度，无刺激性，无毒副作用;

　　(3)在乳剂的制备过程中不必消耗更多的能量。

　　2.乳化剂的分类

　　(1)高分子化合物乳化剂(天然乳化剂)

　　乳化能力弱，能形成O/W型乳剂。常见的有阿位伯胶、西黄蓍胶、明胶、杏树胶、卵黄、果胶等。

　　(2)表面活性剂类乳化剂

　　乳化能力强，应用广泛。

　　联系表面活性剂的应用

　　O/W型：HLB 8～16

　　W/O型：HLB 3～8

　　阴离子型：十二烷基硫酸钠(SDS)、硬脂酸盐、油酸盐等。

　　非离子型：司盘类(脂肪酸山梨坦类)、吐温类(聚山梨酯类)、泊洛沙姆，蔗糖硬脂酸酯、苄泽、卖泽等。

　　(3)固体粉末乳化剂

　　为不溶性细微的固体粉末，吸附在油一水界面形成固体微粒膜起到乳化作用。

　　O/W型：硅皂土、氢氧化镁、氢氧化铝、二氧化硅、白陶土等;

　　W/O型：氢氧化钙、氢氧化锌、硬脂酸镁等。

　　(三)乳剂的稳定性(乳剂的不稳定现象)

　　分层：乳剂在放置过程中，乳滴逐渐聚集在上层或下层的现象，称为分层或乳析。(可逆)

　　原因：分散相与分散介质之间的密度差

　　絮凝：由于(电位降低促使液滴聚集，出现乳滴聚集成团的现象，称为絮凝。(可逆)

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　　第十一章 巴比妥类药物的分析

　　掌握苯巴比妥、司可巴比妥钠、注射用硫喷妥钠的鉴别、杂质检查和含量测定方法。

　　一、巴比妥类药物的结构、性质

　　1.母核为巴比妥酸，常用药物多为具5,5取代物;

　　2.弱酸性：其1,3一二酰亚胺基团，易互变异构形成烯醇式结构，在水溶液中可发生二次电离，可供鉴别及含量测定;

　　3.易水解：酰亚胺基团与碱共沸，可放出氨气，可供鉴别;

　　4.易与重金属离子反应：丙二酰脲+Ag+(Cu2+)→呈色或生成有色沉淀，可供鉴别及含量测定;

　　5.紫外吸收特征

　　二、鉴别

　　1.丙二酰脲类反应

　　(1)与银盐反应：一银盐溶解，二银盐不溶

　　(2)与铜盐反应：显紫色。含硫巴比妥显绿色

　　2. 取代基或元素反应

　　(1)苯环反应——苯巴比妥 亚硝酸钠-硫酸：显橙黄色 甲醛-硫酸：界面显玫瑰红色

　　(2)烯基反应——司可巴比妥 使碘试液黄色消失

　　(3)硫元素反应——硫喷妥 在NaOH中与铅离子生成白色沉淀，加热转变为黑色硫化铅

　　3.熔点测定：制备游离酸沉淀，干燥测定熔点

　　4.钠盐反应 (1)焰色反应 (2)与醋酸氧铀锌反应

　　三、特殊杂质的检查

　　1.酸度 在苯巴比妥的合成中乙基化反应不完全，生成苯丙二酰脲，酸性强于苯巴比妥，可使甲基橙指示剂显红色。

　　规定在一定量供试液中加甲基橙指示剂不得显红色。

　　2.乙醇溶液澄清度 苯巴比妥酸在乙醇中溶解度小，而主成分溶解度大。检查乙醇溶液澄清度来检查巴比妥酸杂质。

　　3.中性或碱性物质 主要是副产物或分解产物，为中性或碱性物质，不溶于氢氧化钠而溶于醚。用乙醚提取分离后称重检查限量。

　　四、巴比妥类药物含量测定

　　1.银量法——苯巴比妥及其制剂

　　利用丙二酰脲类的银盐反应。若用二银盐浑浊来指示终点，在实际操作中反应较慢，难于判断浑浊的出现。采用电位法指示终点可消除该缺陷。

　　2.溴量法——司可巴比妥原料药及其胶囊

　　双键烯丙基可与溴定量发生加成反应

　　3.紫外分光度法——硫喷妥钠注射液

　　硫代巴比妥类在酸性或碱性溶液中均有紫外吸收，强碱性溶液中在304nm处有吸收峰。采用对照品比较法测定含量。

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　　执业药师考试常考知识点：混悬剂

　　混悬剂系指难溶性固体药物以微粒状态分散于分散介质中形成的非均相的液体制剂。药物微粒一般在0.5-lOp m之间，混悬剂属于热力学、动力学均不稳定体系。

　　干混悬剂指难溶性固体药物与适宜辅料制成的粉状物或颗粒状物，使用时加水振摇即可分散成混悬液。

　　(一)混悬剂的特点

　　有助于难溶性药物制成液体制剂，并提高药物的稳定性，比于固体制剂更加便于服用，产生长效作用。

　　历年考点

　　适合制成混悬剂的药物

　　【A型题】例题，关于药物是否适合制成混悬剂的说法错误的是

　　A为了使毒剧药物的分剂量更加准确，可考虑制成混悬剂

　　B难溶性药物需制成液体制剂时，可考虑制成混悬剂

　　C.药物的剂量超过溶解度，而不能以溶液的形式应用时，可考虑制成混悬剂

　　D.两种溶液混合，药物的溶解度降低而析出固体药物时，可考虑制成混悬剂

　　E.为了使药物产生缓释作用，可考虑制成混悬剂

　　【答案】A

　　(二)混悬剂的质量要求

　　沉降容积比(F)：沉降物的容积与沉降前混悬液的容积之比。一一评价混悬剂的稳定性，进而评价助悬剂及絮凝剂的效果。(F值越大越稳定)

　　重新分散性一一保证分剂量准确，服用均匀性。

　　微粒大小及分布。

　　絮凝度([3)：絮凝所引起的沉降物容积增加的倍数。(絮凝度越大越稳定)

　　流变学：混悬液的流动类型。

　　触变流动、塑性触变流动或假塑性触变流动，能有效地减缓混悬剂微粒的沉降速度。

　　历年考点

　　混悬剂的质量评价参数

　　【B型题】

　　A波动度 B相对生物利用度

　　C.绝对生物利用度 D，脆碎度 E.絮凝度

　　评价非包衣片在运输过程中，互相碰撞，摩擦损失情况的限量指标是

　　评价混悬剂质量的参数是

　　【答案】D、E

　　(三)混悬剂常用稳定剂

　　1.润湿剂

　　增加疏水性药物微粒被水润湿能力。

　　常用的润湿剂是HLB值在7-11之间的表面活性剂，如磷脂类、泊洛沙姆、聚山梨酯类、脂肪酸山梨坦类等。

　　2.助悬剂

　　增加混悬剂中分散介质的黏度，降低药物微粒的沉降速度或增加微粒亲水性。

　　助悬剂的种类主要包括：

　　(1)低分子助悬剂：如甘油、糖浆等

　　(2)高分子助悬剂

　　天然高分子：果胶、琼脂、白芨胶、西黄蓍胶、阿拉伯胶或海藻酸钠等。

　　合成或半合成高分子：纤维素类，如甲基纤维素、羧甲基纤维素钠、羟丙基甲基纤维素、聚维酮、聚乙烯醇等。

　　(3)硅皂土

　　(4)触变胶：利用触变胶的触变性提高混悬剂的稳定性。如：单硬脂酸铝。

　　3.絮凝剂与反絮凝剂

　　絮凝：混悬剂中如果加人适量的电解质，可使 ζ电位降低到一定程度，即微粒间的排斥力稍低于吸引力，此时微粒成疏松的絮状聚集体...

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　　2018年执业药师《药学知识二》知识点(一)

　　冻干粉针剂的优点

　　一、冷冻干燥在低温下进行，因此对于许多热敏性的物质特别适用。如蛋白质、微生物之类不会发生变性或失去生物活力。因此在医药上得到广泛地应用。

　　二、在低温下干燥时，物质中的一些挥发性成分损失很小，适合一些化学产品，药品和食品干燥。

　　三、在冷冻干燥过程中，微生物的生长和酶的作用无法进行，因此能保持原来的性状。

　　四、由于在冻结的状态下进行干燥，因此体积几乎不变，保持了原来的结构，不会发生浓缩现象。

　　五、干燥后的物质疏松多孔，呈海绵状，加水后溶解迅速而完全，几乎立即恢复原来的性状。

　　六、由于干燥在真空下进行，氧气极少，因此一些易氧化的物质得到了保护。

　　七、干燥能排除95-99%以上的水份，使干燥后产品能长期保存而不致变质。

　　钙剂的分类

　　一、无机钙类及其制剂：其水溶性小，但能在胃酸中溶解，含钙量高，是所有药用钙盐中含钙量最高的一种，且价格低廉，是目前应用最广的补钙剂，但此类钙剂可引起嗳气、便秘等不良反应，胃酸缺乏者会影响其吸收，老年人选用时应注意。如纳米钙主要成分碳酸钙、甘露醇、枸橼酸等；钙尔奇D主要成分碳酸钙、维生素D等。

　　二、有机钙类：这些钙剂的水溶性好，但吸收率低，多与其他钙盐一起制成复方制剂应用，如葡萄糖酸钙、磷酸钙、乳酸钙等，但葡萄糖酸钙中含有一定糖份，尤其不利于老年人服用。

　　三、中药钙及其他类：这类钙剂的原料大多采用动物骨骼、海洋生物的脊椎、贝壳等，碱性较强，对胃肠刺激大，如果这些生物受到污染，体内可蓄积大量重金属，若加工不当会影响人体健康。如龙牡壮骨冲剂是由龙骨、牡蛎、龟板等中药组成，并配以维生素D，临床对老年人骨质疏松也有一定疗效。

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　　2020年执业药师《药学专业知识一》药理学知识点【一】

　　一、红霉素

　　红霉素从链丝菌分离而得。

　　【抗菌作用】红霉素对革兰阳性细菌有强大抗菌作用，革兰阴性菌如脑膜炎球菌、淋球菌、流感杆菌、百日咳杆菌、布氏杆菌等及军团菌对红霉素也都高度敏感。红霉素对某些螺旋体、肺炎支原体及螺杆菌也有抑制作用。金葡菌对红霉素可产生耐药性，大环内酯类抗生素之间有部分交叉耐药性。

　　红霉素的抗菌机制是它能与细菌核蛋白体的50S亚基结合，抑制转肽作用及(或)信使核糖核酸移位，而抑制蛋白质合成。

　　【体内过程】红霉素不耐酸，口服用糖衣片。无味红霉素是其丙酸酯的十二烷酸盐，能耐酸、无味，适于儿童患者服用。红霉素口服吸收快，2小时血药浓度达到高峰，可维持6——12小时，t1/2约2小时。乙琥红霉素为酯化红霉素在体内释出红霉素。红霉素吸收后可迅速分布于组织、各种腺体并易透过胎盘和滑膜囊腔等。药物在体内大部分经肝破坏，胆汁中浓度高，约为血浆浓度的10倍，仅少量药物(12%)由尿排泄。

　　【临床应用】红霉素主要用于治疗耐青霉素的金葡菌感染和青霉素过敏患者。它效力不及青霉素，且易产生耐药性，但停药数月后，又可恢复其敏感性。红霉素是白喉带菌者、支原体肺炎、沙眼衣原体所致婴儿肺炎及结肠炎、弯曲杆菌所致败血症或肠炎及军团病的首选药。

　　【不良反应】口服大剂量可出现胃肠道反应。无味红霉素或乙琥红霉素(后者低些)可引起肝损害，如转氨酶升高、肝肿大及胆汁郁积性黄疸等，一般于停药后数日可恢复。口服红霉素也可出现伪膜性肠炎、静脉滴注其乳糖酸盐可引起血栓性静脉炎。

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　　2020执业药师《药学一》知识点：洗剂|冲洗剂|灌肠剂

　　一、洗剂|冲洗剂|灌肠剂

　　洗剂 系指含药物的溶液、乳液、混悬液，供清洗或涂抹无破损皮肤用的制剂。

　　冲洗剂 系指用于冲洗开放性伤口或腔体的无菌溶液。

　　灌肠剂 系指灌注于直肠的水性、油性溶液或混悬液，以治疗、诊断或营养为目的的制剂。

　　洗剂、冲洗剂、灌肠剂在生产与贮藏期间均应符合下列有关规定。

　　1、上述制剂均应无毒、无局部刺激性，冲洗剂应无菌。

　　2、洗剂在贮藏时，如为乳液有可能油与水相分离，但经振摇易重新形成乳状液;如为混悬液可能含沉淀物，但经振摇易分散，并具足够稳定性，以确保给药剂量的准确。易变质的洗剂应于临用前配制。

　　3、冲洗剂可由药物、电解质或等渗调节剂溶解在注射用水中制成，也可以仅由注射用水组成(标签注明为供冲洗用的注射用水)。

　　通常冲洗剂应调节至与血液等张。冲洗剂在适宜条件下目测，应澄清。

　　冲洗剂容器应符合注射剂容器的规定。

　　4、冲洗剂不能用于注射，并注明该制剂仅能使用1次，未用完的均应弃去;大体积的灌肠剂用前应将药液热至体温。

　　5、除另有规定外，洗剂应密闭，冲洗剂应严封，灌肠剂应密封贮存。

　　6、除另有规定外，洗剂、灌肠剂在启用后最多多可使用4周。

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