留学群为你整理了执业药师考试常考知识点:混悬剂,更多资讯请及时关注本网站更新。
执业药师考试常考知识点:混悬剂
混悬剂系指难溶性固体药物以微粒状态分散于分散介质中形成的非均相的液体制剂。药物微粒一般在0.5-lOp m之间,混悬剂属于热力学、动力学均不稳定体系。
干混悬剂指难溶性固体药物与适宜辅料制成的粉状物或颗粒状物,使用时加水振摇即可分散成混悬液。
(一)混悬剂的特点
有助于难溶性药物制成液体制剂,并提高药物的稳定性,比于固体制剂更加便于服用,产生长效作用。
历年考点
适合制成混悬剂的药物
【A型题】例题,关于药物是否适合制成混悬剂的说法错误的是
A为了使毒剧药物的分剂量更加准确,可考虑制成混悬剂
B难溶性药物需制成液体制剂时,可考虑制成混悬剂
C.药物的剂量超过溶解度,而不能以溶液的形式应用时,可考虑制成混悬剂
D.两种溶液混合,药物的溶解度降低而析出固体药物时,可考虑制成混悬剂
E.为了使药物产生缓释作用,可考虑制成混悬剂
【答案】A
(二)混悬剂的质量要求
沉降容积比(F):沉降物的容积与沉降前混悬液的容积之比。一一评价混悬剂的稳定性,进而评价助悬剂及絮凝剂的效果。(F值越大越稳定)
重新分散性一一保证分剂量准确,服用均匀性。
微粒大小及分布。
絮凝度([3):絮凝所引起的沉降物容积增加的倍数。(絮凝度越大越稳定)
流变学:混悬液的流动类型。
触变流动、塑性触变流动或假塑性触变流动,能有效地减缓混悬剂微粒的沉降速度。
历年考点
混悬剂的质量评价参数
【B型题】
A波动度 B相对生物利用度
C.绝对生物利用度 D,脆碎度 E.絮凝度
评价非包衣片在运输过程中,互相碰撞,摩擦损失情况的限量指标是
评价混悬剂质量的参数是
【答案】D、E
(三)混悬剂常用稳定剂
1.润湿剂
增加疏水性药物微粒被水润湿能力。
常用的润湿剂是HLB值在7-11之间的表面活性剂,如磷脂类、泊洛沙姆、聚山梨酯类、脂肪酸山梨坦类等。
2.助悬剂
增加混悬剂中分散介质的黏度,降低药物微粒的沉降速度或增加微粒亲水性。
助悬剂的种类主要包括:
(1)低分子助悬剂:如甘油、糖浆等
(2)高分子助悬剂
天然高分子:果胶、琼脂、白芨胶、西黄蓍胶、阿拉伯胶或海藻酸钠等。
合成或半合成高分子:纤维素类,如甲基纤维素、羧甲基纤维素钠、羟丙基甲基纤维素、聚维酮、聚乙烯醇等。
(3)硅皂土
(4)触变胶:利用触变胶的触变性提高混悬剂的稳定性。如:单硬脂酸铝。
3.絮凝剂与反絮凝剂
絮凝:混悬剂中如果加人适量的电解质,可使 ζ电位降低到一定程度,即微粒间的排斥力稍低于吸引力,此时微粒成疏松的絮状聚集体...