11、
<1>、
【正确答案】 D
【答案解析】
溶出超限系指片剂在规定的时间内未能溶解出规定的药量。主要原因是:片剂不崩解,颗粒过硬,药物的溶解度差等。
<2>、
【正确答案】 E
【答案解析】
含量不均匀主要原因是片重差异超限、药物的混合度差、可溶性成分的迁移等。小剂量药物更易出现含量不均匀的问题。
<3>、
【正确答案】 C
【答案解析】
崩解迟缓或崩解超限系指片剂崩解时间超过了药典规定的崩解时限。影响崩解的主要原因是:①片剂的压力过大,导致内部空隙小,影响水分渗入;②增塑性物料或黏合剂使片剂的结合力过强;③崩解剂性能较差。
<4>、
【正确答案】 B
【答案解析】
片剂硬度不够,稍加触动即散碎的现象称为松片。主要原因是黏性力差,压缩压力不足等。
<5>、
【正确答案】 A
【答案解析】
产生裂片的处方因素有:①物料中细粉太多,压缩时空气不能及时排出,导致压片后气体膨胀而裂片;②物料的塑性较差,结合力弱。
12、
<1>、
【正确答案】 E
<2>、
【正确答案】 B
<3>、
【正确答案】 A
<4>、
【正确答案】 D
【答案解析】
本题考察液体制剂常用溶剂的分类,如下:极性溶剂,水、甘油、二甲基亚砜;半极性溶剂,乙醇、丙二醇、聚乙二醇;非极性溶剂,脂肪油、液体石蜡、油酸乙酯;此外,苯甲酸钠常用作液体制剂的防腐剂,其他防腐剂还包括羟苯酯类,苯扎溴胺及醋酸洗必泰等。
13、
<1>、
【正确答案】 B
<2>、
【正确答案】 A
<3>、
【正确答案】 C
<4>、
【正确答案】 D
【答案解析】
本题考察各类表面活性剂的分类及归属,二甲基亚砜常作为经皮吸收促进剂。
14、
<1>、
【正确答案】 D
【答案解析】
山梨酸是常用的液体制剂的防腐剂。
<2>、
【正确答案】 C
【答案解析】
卵黄:含有7%的卵磷脂,为强0/W型乳化剂,可供内服。
15、
<1>、
【正确答案】 B
<2>、
【正确答案】 C
<3>、
【正确答案】 C
【答案解析】
硬胶囊应在30分钟内全部崩解,软胶囊应在1小时内全部崩解。
肠溶胶囊在人工肠液中进行检查,1小时内应全部崩解。
16、
<1>、
【正确答案】 D
【答案解析】
普通压制片 应在15min内全部崩解
薄膜衣片 应在30min内全部崩解
糖衣片 应在60min内全部崩解
肠衣片 先在盐酸溶液(9→1000)中检查2h,每片不得有裂缝崩解或软化现象,于pH为6.8的磷酸盐缓冲液中1h内应全部崩解。
含片 应在30min内全部崩解或溶化。
舌下片 应在5min内全部崩解或溶化。
可溶片 水温15℃～25℃,应在3min内全部崩解或溶化。
结肠定位肠溶片 pH为7.8～8.0的磷酸盐缓冲液中60min内全部释放或崩解。
<2>、
【正确答案】 E
<3>、
【正确答案】 A
17、
<1>、
【正确答案】 A
【答案解析】
微粉硅胶为优良的片剂助流剂,可用作粉末直接压片的助流剂。
<2>、
【正确答案】 C
【答案解析】
泊洛沙姆是非离子型表面活性剂,是栓剂的水溶性基质。
<3>、
【正确答案】 D
【答案解析】
交联聚乙烯比咯烷酮(PVPP):是白色、流动性良好的粉末;崩解性能十分优越。
<4>、
【正确答案】 B
【答案解析】
羟丙基甲基纤维素(HPMC)是一种最为常用的薄膜衣材料(在本章第二节曾作为黏合剂被介绍过),它的成膜性能很好,制成的膜无色、无味、柔软、抗裂,并在光、热、空气及一定温度下很稳定,不与其他辅料反应。本品不溶于热水,能溶于60%以下的水中;不溶于无水乙醇,但溶于70%以下的乙醇水溶液中,也能溶于异丙醇与二氯甲烷的混合溶媒中,生产中常用较低浓度的HPMC进行薄膜包衣。
18、
<1>、
【正确答案】 D
<2>、
【正确答案】 A
<3>、
【正确答案】 B
【答案解析】
本题考察片剂薄膜衣包衣材料的分类,注意区分掌握。PEG(聚乙二醇)为增塑剂,CMC-Na(羧甲基纤维素钠)为黏合剂。
19、
<1>、
【正确答案】 E
<2>、
【正确答案】 B
<3>、
【正确答案】 A
【答案解析】
本题考查的是片剂的常用辅料,乙基纤维素和羧甲基纤维素钠属于黏合剂。
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