答案部分
一、最佳选择题
1、
【正确答案】 E
【答案解析】 E选项,人体安全性评价试验指的是临床药理学研究的Ⅰ期临床试验。
2、
【正确答案】 C
【答案解析】 中药材与中药饮片应分开存放。
3、
【正确答案】 D
【答案解析】 樟脑、冰片与薄荷混合液化形成低共融混合物属于物理配伍变化。其它选项都是化学配伍变化。
4、
【正确答案】 B
【答案解析】 本题重点考查制剂中药物的化学降解途径。水解和氧化是药物降解的两个主要途径。易水解的药物主要有酯类、酰胺类,易氧化的药物主要有酚类、烯醇类。
5、
【正确答案】 A
【答案解析】 将阿昔洛韦用L-缬氨酸酯化得到伐昔洛韦,可使药物通过PEPT1的吸收增加3～5倍,而缬氨酸不被PEPT1识别和转运。伐昔洛韦进入体内后经酶水解得到阿昔洛韦,再经磷酸化为三磷酸阿昔洛韦发挥抗病毒作用。
6、
【正确答案】 D
【答案解析】 羧酸成酯可增大脂溶性,易被吸收。酯基易与受体的正电部分结合,其生物活性也较强。羧酸成酯的生物活性与羧酸有很大区别。酯类化合物进入体内后,易在体内酶的作用下发生水解反应生成羧酸。利用这一性质,将羧酸制成酯的前药,既增加药物吸收,又降低药物的酸性,减少对胃肠道的刺激性。
7、
【正确答案】 D
【答案解析】 ACE是常用的O/W型乳化剂,B不是乳化剂。
8、
【正确答案】 D
【答案解析】 此题考查混悬剂常用的稳定剂。混悬剂常用的稳定剂有助悬剂、润湿剂、絮凝剂、反絮凝剂。助悬剂为用以增加分散介质的黏度,降低药物微粒的沉降速度或增加微粒亲水性的附加剂;向混悬剂中加入适量的无机电解质,使混悬剂微粒的ζ-电位降低至一定程度(控制在20～25mV)使混悬剂产生絮凝,加入的电解质称为絮凝剂。加入电解质使ζ电位增加,防止发生絮凝,起这种作用的电解质称为反絮凝剂;使微粒表面由固-气二相结合状态转成固-液二相结合状态的附加剂为润湿剂。所以本题答案应选择D。
9、
【正确答案】 C
【答案解析】 吐温属于非离子表面活性剂,其在低浓度时在水中形成胶束,吐温是常用的增溶剂、乳化剂、分散剂和润湿剂。
10、
【正确答案】 A
【答案解析】 均相液体制剂应是澄明溶液,非均相液体制剂的药物粒子应分散均匀。
11、
【正确答案】 E
【答案解析】 散剂的质量检查项目主要包括:粒度、外观均匀度、干燥失重(水分)、装量差异、装量、无菌和微生物限度。
12、
【正确答案】 C
【答案解析】 冲洗剂可由原料药物、电解质或等渗调节剂溶解在注射用水中制成,亦可以是注射用水,但需在标签中注明供冲洗用。通常冲洗剂应调节至等渗。冲洗剂在适宜条件下目测,应澄清。冲洗剂的容器应符合注射剂容器的规定。除另有规定外,冲洗剂应严封贮存。
13、
【正确答案】 A
【答案解析】 混悬型眼用制剂大于50μm的粒子不超过2个,且不得检出超过90μm的粒子。
14、
【正确答案】 D
【答案解析】 冻干过程首先形成的外壳结构较致密,水蒸气很难升华出去,致使部分药品潮解,引起外观不饱满和体积收缩。一般黏度较大的样品更易出现这类情况。
15、
【正确答案】 E
【答案解析】 微囊可以延缓药物的释放,延长药物作用时间,达到长效目的,不能快速释放。
16、
【正确答案】 A
【答案解析】 防止氧化的措施:防止氧化的一般措施有充入氮气,添加抗氧剂,例如生育酚、金属络合剂等;也可直接采用氢化饱和磷脂。
17、
【正确答案】 C
【答案解析】 只有免疫脂质体属于主动靶向制剂,其他均为物理化学靶向制剂。
18、
【正确答案】 D
【答案解析】 冻干口崩片可不进行片剂脆碎度检查。
19、
【正确答案】 E
【答案解析】 某些特异性的药物代谢基因表型可诱发药物不良反应,如巯嘌呤甲基转移酶缺陷的患者服用常规剂量的巯基嘌呤或硫唑嘌呤,会产生有生命危险的严重造血毒性。
20、
【正确答案】 E
【答案解析】 颊黏膜渗透性能相对较差,制剂处方中常加入吸收促进剂,常用的吸收促进剂有:金属离子螯合剂,脂肪酸,胆酸盐,表面活性剂等。
21、
【正确答案】 E
【答案解析】 常用的经皮给药剂型有凝胶、乳膏、涂剂和透皮贴片等,植入剂是植入体内的制剂。
22、
【正确答案】 D
【答案解析】 由于囊壳易受环境湿度影响,因此贮藏的相对湿度对胶囊的崩解性有较大的影响。
23、
【正确答案】 A
【答案解析】 吸收过程决定药物进入体循环的速度和量。
24、
【正确答案】 C
【答案解析】 载体转运包括主动转运和易化扩散。
25、
【正确答案】 D
【答案解析】 各种给药途径产生效应由快到慢的顺序一般为静脉注射>吸入给药>肌内注射>皮下注射>直肠给药>口服给药>贴皮给药。
26、
【正确答案】 B
【答案解析】 半数有效量是指引起50%阳性反应(质反应)或50%最大效应(量反应)的浓度或剂量,分别用半数有效量(ED50)及半数有效浓度(EC50)表示。
27、
【正确答案】 D
【答案解析】 选择性低、效应广泛的药物一般副作用较多,如阿托品特异性阻断M胆碱受体,但其选择性作用并不高,对心脏、血管、平滑肌、腺体及中枢神经功能都有影响,而且有的兴奋、有的抑制。
28、
【正确答案】 D
【答案解析】 酶诱导剂:萍萍笨笨扑了灰水泥(萍-利福平,萍-卡马西平,笨-苯巴比妥,笨-苯妥英钠,扑-扑米酮,了-螺内酯,灰-灰黄霉素,水-水合氯醛,泥-尼可刹米)
酶抑制剂:阿炳哌假红米to绿蜥蜴(阿-胺碘酮,丙-丙咪嗪,哌-哌醋甲酯,假-甲硝唑,红-红霉素,米-咪康唑,to氯-氯丙嗪、氯霉素,蜥-西咪替丁,蜴-异烟肼)
29、
【正确答案】 D
【答案解析】 药物流行病学的主要任务:(1)药品上市前临床试验的设计和上市后药品有效性再评价;(2)上市后药品不良反应或非预期作用的监测;(3)国家基本药物的遴选;(4)药物利用情况的调查研究;(5)药物经济学研究。
30、
【正确答案】 B
【答案解析】 药品不良反应因果关系的评定依据包括:时间相关性、文献合理性、撤药结果、再次用药结果和影响因素甄别。
31、
【正确答案】 D
【答案解析】 阿片类药物的依赖性治疗包括:(1)美沙酮替代治疗;(2)可乐定治疗;(3)东莨菪碱综合戒毒法;(4)预防复吸;(5)心理干预和其它疗法。昂丹司琼抑制觅药渴求是可卡因和苯丙胺类依赖性的治疗。
32、
【正确答案】 D
【答案解析】 药品不良反应监测的对象是质量合格的药品,而药物警戒涉及除质量合格药品之外的其他药品,如低于法定标准的药品、药物与化合物、药物及食物的相互作用等。
33、
【正确答案】 E
【答案解析】 沙利度胺具有致畸作用,产生海豹儿。
34、
【正确答案】 A
【答案解析】 E类反应(撤药反应):它们只发生在停止给药或剂量突然减小后,该药再次使用时可使症状得到改善,反应的可能性更多与给药时程有关,而不是与剂量有关。常见的可引起撤药反应的药物有阿片类、苯二氮(艹卓)类、三环类抗抑郁药和可乐定等。
35、
【正确答案】 D
【答案解析】 稳态血药浓度用Css表示。A是峰浓度公式,B是残数浓度公式,C是双室模型静脉注射给药血药浓度公式,E是双室模型静脉滴注给药血药浓度公式。
36、
【正确答案】 E
【答案解析】 F为吸收系数,Cl是清除率,V是表观分布容积,X是体内药量,ka为吸收速度常数。
37、
【正确答案】 A
【答案解析】 生物等效性是指一种药物的不同制剂在相同试验条件下,给以相同剂量,反映其吸收程度和速度的主要药动学参数无统计学差异。
38、
【正确答案】 E
【答案解析】 本题考查的是:《中国药典》正文品种质量标准的项目主要有性状、鉴别、检查、含量测定、类别、规格、贮藏等。
39、
【正确答案】 E
【答案解析】 磺胺甲噁唑又名新诺明、磺胺甲基异噁唑(SMZ)。
40、
【正确答案】 C
【答案解析】 乙酰半胱氨酸尚可作为谷胱甘肽的类似物,用于对乙酰氨基酚中毒的解毒。
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