76.目前,我国药品价格实行的是
A.市场调节价
B.地域差价
C.政府定价
D.政府指导价
E.政府定价、政府指导价或者市场调节价
正确答案:E
77.生产时,应避免与其他药品使用同一设备和空气净化系统的药品是
A.激素类、抗肿瘤类化学药品
B.生化制品、普通药品
C.放射性药品、一般药品
D.毒性药品、外用药
E.激素类药品
正确答案:A
78.不宜设置地漏的是
A.罐装前需除菌滤过的药液的配制
B.需最终灭菌的注射剂的稀配、滤过
C.直接接触药品的包装材料的最终处理
D.需最终灭菌的小容量注射剂的灌封
E.需最终灭菌的大容量注射剂的灌封
正确答案:E
79.管理机构对药品生产许可证实行
A.特许制度
B.保护制度
C.审批制度
D.年检制度
E.验收制度
正确答案:D
80.批生产记录在填写过程中
A.允许更改,经车间负责人批淮,废弃原错误记录,重新填写,责任人签字
B.不允许更改,按作废处理,重新填写并签名
C.允许更改,经车间负责人批准,注明“作废”,保留原错填记录,重新填写并签
D.允许更改,在更改处签名,并使原数据仍可辨认
E.允许更改,将原数据完全涂掉,重新填写清楚,并签名
正确答案:D
81.批生产记录
A.应按生产日期归档
B.应按批号归档
C.应按检验报告日期顺序归档
D.应按药品分等细则归档
E.应按药品入库日期归档
正确答案:B
82.GMP中规定,洁净室(区)与室外大气和相邻房间之间的静压差应大于
A.15帕和10帕(Pa)
B.10帕和5帕
C.12帕和4帕
D.8帕和2帕
E.5帕和1帕
正确答案:B
83."药品委托生产批件"的有效期
A.不得超过1年
B.不得超过2年
C.不得超过3年
D.不得超过4年
E.不得超过5年
正确答案:B
84.戒毒药品临床试验或验证工作按
A."中华人民共和国药品管理法"衫行
B."麻黄素管理办法"执行
C."抗阿片类戒断症状药物临床试验60指导原则"执行
D."精神药品管理办法"执行
E."麻醉药品管理办法"执行
正确答案:C
85.开办药品生产企业应符合
A.国家发布的药品行业发展规划和产业政策
B.国家发布的药品行业发展规划
C.国家发布的药品行业产业政策
D.国家发布的“十五规划”
E.国家发布的行业产业政策
正确答案:A
86.消费者对非处方药应
A.有识别能力
B.有权自主选购,并需按非处方药标签和说明书所示内容使用
C.看懂非处方药说明
D.有选购权
E.有判断能力
正确答案:B
87.GMP对空气洁净度等级标准要求的内容是
A.尘埃粒子数、浮游菌数
B.换气次数、尘埃粒子数、浮游菌数
C.浮游菌数、换气次数
D.尘埃粒子数、浮游菌数、沉降菌数
E.换气次数、沉降菌数
正确答案:D
88.GMP规定,批生产记录应
A.按生产日期归档
B.按批号归档
C.按检验报告日期顺序归档
D.按药品入库日期归档
E.按药品分类归档
正确答案:B
89.药品GMP认证可分为
A.标准认证和安全认证
B.标准认证和企业认证
C.企业认证和计量认证
D.品种认证和企业认证
E.计量认证和产品认证
正确答案:D
90.批生产记录在填写过程中
A.允许更改,但要将原数据完全涂掉,填写更改清楚数据,并签名
B.允许更改,但不能将原数据完全涂掉,应使原数据仍可辨认,在更改处签名
C.允许更改,但经车间负责人批准,将填写记录撕掉,重新填写,责任人签字
D.允许更改,但经车间负责人批准,注明“作废”,保留原错填记录,然后重新填写,并签名
E.根本不允许更改,按作废处理,重新填写,签名
正确答案:B
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