第三章 药品监督管理体制与法律体系
1、我国现行药事管理相关法律法规确定的行政许可有（）
A.执业药师执业许可
B.药物临床研究许可
C.药品上市许可
D.药物临床前研究许可
参考答案：A,C
试题难度：本题共被作答201次 ，正确率36% ，易错项为C,A 。
参考解析：药品行政许可事项包括：①药品生产许可;②药品经营许可;③药品上市许可;④进口药品上市许可;⑤执业药师执业许可。故选A、C。建议考生运用口诀“生产经营，进口上市，药师执业”准确记忆。
2、公民、法人或者其他组织可以申请行政复议的情形有（）
A.对行政机关作出的罚款决定不服的
B.认为行政机关侵犯其合法的经营自主权的
C.对行政机关撤销其许可证、资格证的决定不服的
D.对民事纠纷的调解或者其他处理行为不服的
参考答案：A,B,C
试题难度：本题共被作答181次 ，正确率61% ，易错项为C,A 。 参考解析：不可申请复议的事项包括：①对行政机关作出的行政处分或者其他人事处理决定;②对民事纠纷的调解或者其他处理行为，故D错误。建议考生运用口诀“处分民纠纷”准确记忆。
3、下列有关法律效力层次的说法，正确的有（）
A.在同一位阶的法之间，特别规定优于一般规定
B.下位法违反上位法规定的，由有关机关依法予以改变或者撤销
C.上位法的效力高于下位法
D.在同一位阶的法之间，旧的规定优于新的规定
参考答案：A,B,C
试题难度：本题共被作答205次 ，正确率0% ，易错项为A,C 。
参考解析：(1)上位法的法律效力高于下位法，下位法违反上位法规定的，由有关机关依照该法规定的权限予以改变或者撤销。故B、C正确。
(2)在同一位阶的法之间，特别规定优于一般规定，新的规定优于旧的规定。故A正确，D错误。 建议考生根据口诀“上位高于下位，下反上要撤改，特别优于一般，新优于旧”准确记忆。
4、设定和实施行政许可的原则不包括（）
A.便民和效率原则
B.权利与义务对等原则
C.信赖保护原则
D.公开、公平、公正原则
参考答案：B
试题难度：本题共被作答228次 ，正确率85% ，易错项为B,C 。
参考解析：设定、实施行政许可的原则包括：①法定原则;②公开、公平、公正原则;③便民和效率原则;④信赖保护原则。故选B。建议考生运用口诀“公民护法”准确记忆。
5、《中华人民共和国行政复议法》规定，行政复议的受案范围不包括（）
A.对行政机关做出的警告行政处罚不服的B.对行政机关做出的对财产查封的行政行为不服的C.认为行政机关没有依法办理行政许可事项的D.对行政机关作出的行政处分或者其他人事处理决定不服的
参考答案：D
试题难度：本题共被作答225次 ，正确率87% ，易错项为D,A 。
参考解析：不可申请行政复议的事项包括：①对行政机关作出的行政处分或者其他人事处理决定;②对民事纠纷的调解或者其他处理行为。故选D。建议考生运用口诀“处分民纠纷”准确记忆。
6、公民、法人或者其他组织直接向人民法院提起行政诉讼的，应当自知道或者应当知道作出行政行为之日起（）
A.15日内提出
B.60日内提出
C.3个月内提出
D.6个月内提出
参考答案：D
试题难度：本题共被作答228次 ，正确率71% ，易错项为D,B 。 参考解析：公民、法人或者其他组织直接向人民法院提起诉讼的，应当自知道或者应当知道作出行政行为之日起6个月内提出。故选D。建议考生运用口诀“诉讼人民法院6月”。
7、设定和实施行政许可的原则不包括（）
A.便民和效率原则
B.权利与义务对等原则
C.信赖保护原则
D.公开、公平、公正原则
参考答案：B
试题难度：本题共被作答228次 ，正确率85% ，易错项为B,C 。 参考解析：设定、实施行政许可的原则包括：①法定原则;②公开、公平、公正原则;③便民和效率原则;④信赖保护原则。故选B。建议考生运用口诀“公民护法”准确记忆。
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