2017执业药师药事管理与法规考试练习题及答案

  21.中华人民共和国刑法中的"销售金额"是指

  A.生产者出售伪劣产品后应得的全部违法收入

  B.销售者出售伪劣产品后所得的全部违法收入

  C.生产者出售伪劣产品后所得的全部收入

  D.生产者、销售者出售伪劣产品后所得和应得的全部违法收入

  E.销售者出售伪劣产品后应得的全部收入

  显示答案 正确答案:D

  22.临床试验的数据管理的目的是

  A.把得自受试者的数据完整纳人报告

  B.把得自受试者的数据无误地纳入报告

  C.把得自受试者的数据迅速、完整、无误地纳入报告

  D.把得自受试者的数据纳入报告

  E.把得自受试者的数据迅速纳入报告

  显示答案 正确答案:C

  23.当事人要求举行听证的应当在行政机关告知后几日内提出

  A.3日

  B.7日

  C.15日

  D.30日

  E.60日

  显示答案 正确答案:A

  24.《中华人民共和国刑法》中的“不合格产品”是指

  A.不符合《中华人民共和国计量法》规定的产品

  B.不符合“具备产品应当具备的使用性能,但是对产品存在使用性能的瑕疵做出说明的除外”规定的产品

  C.不符合“具备产品应当具备的使用性能”规定的质量要求的产品

  D.不符合“对产品存在使用性能的瑕疵做出说明除外”规定的质量要求的产品

  E.不符合《中华人民共和国标准化法》规定的产品

  显示答案 正确答案:B

  25.国家药监局在批准进口药品的同时,发布经核准的进口药品的

  A.药品注册文件

  B.安全性、稳定性

  C.注册标准

  D.注册标准和说明书

  E.说明书

  显示答案 正确答案:D

  26.国家药品监督管理局在批准新药申请的时,发布该药品的

  A.注册标准

  B.说明书

  C.注册标准和说明书

  D.药品注册批件

  E.安全性、有效性

  显示答案 正确答案:C

  27.首次进口医疗器械的资料应经

  A.国家工商行政管理部门审批注册

  B.国务院药品监督管理部门审批注册

  C.省工商行政管理部门审批注册

  D.省药品监督管理部门审批注册

  E.卫生部审批注册

  显示答案 正确答案:B

  28.互联网药品信息服务分为

  A.盈利性和非盈利性两类

  B.有偿性和无偿性两类

  C.经营性和非经营性两类

  D.普通性和特殊性两类

  E.个体的和集体的两类

  显示答案 正确答案:C

  29.行政法规可以设定

  A.除限制人身自由以外的行政处罚

  B.各种行政处罚

  C.除责令停产、停业以外的行政处罚

  D.除没收财务以外的行政处罚

  E.除吊销执照以外的行政处罚

  显示答案 正确答案:A

  30.药物临床前安全性评价研究必须执行

  A.药物非临床研究质量管理规范

  B.药物临床试验质量管理规范

  C.药品生产质量管理规范

  D.药品经营质量管理规范

  E.制剂配制质量管理规范

  显示答案 正确答案:A

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