执业药师2016考试药事管理与法规真题解答

  【61-62】

  A.评价抽验

  B.指定检验

  C.注册检验

  D.监督抽验

  61.药品监督管理部门在监督检查中,对可疑药品所进行的有针对性的抽验属于

  答案:D

  62.每批生物制品出厂上市前,进行的强制性检验属于

  答案:B

  【63-64】

  A.20日内

  B.10日内

  C.30日内

  D.15日内

  63.药品经营企业发现或者获知新的、严重(非死亡病倒)药品不良反应,应当及时报告,报告的时限是

  答案:D

  64.进口药品在境外发生严重药品不良反应,药品生产企业在获知之后应及时报告,报告的时限是

  答案:C

  【65-67】

  A.后果特别严重

  B.其他严重情节

  C.对人体健康造成严重危害

  D.其他特别严重

  65.生产、销售假药,至人重度残疾,属于

  答案:A

  66.生产、销售假药,造成轻伤的,属于

  答案:C

  67.生产、销售假药,造成较大突发公共卫生事件的,属于

  答案:D

  【68-70】

  A.首次进品的属于补充维生素、矿特质的保健食品

  B.特殊医学配方食品

  C.体外诊断试剂

  D.使用保健食品原料目录的原料生产的保健食品

  68.注册管理分两类(一部分按药品管理,一部分按照医疗器械进行管理)的是

  答案:C

  69.参照药品管理要求进行管理,应经国家食品药品监督管理总局注册的是

  答案:B

  70.属于特殊食品,应报国家食品药品监督管理总局备案的是

  答案:A

  【71-72】

  A.石斛

  B.茯苓

  C.鹿茸(梅花鹿)

  D.穿山甲

  71.作为一级保护野生药材的是

  答案:C

  72.作为二级保护野生药材的是

  答案:D

  【73-74】

  A.限制人生自由

  B.吊销许可证

  C.较少数额罚款

  D.没收违法所得

  73.在行政处罚时可使用简易程序的是

  答案:C

  74.只能由公安机关实施,药品监督管理部门没有执行权的行政处罚是

  答案:A

  【75-77】

  A.复方甘草片

  B.含可待因复方口服液体制剂

  C.含麻黄碱复方制剂

  D.药品类易制毒化学品单方制剂

  75.列入第二类精神药品管理的是

  答案:B

  76.零售药店销售时,应当查验、登记购买人身份证明,一次销售不得超过两个最小包装的是

  答案:C

  77.纳入麻醉药品销售渠道经营,零食药店不得销售的是

  答案:D

  【78-79】

  A、从天然药物中提取的????

  B、医疗用毒性中药饮片

  C、相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品

  D、国家重点保护野生药材

  78.可以申请中药一级保护品种的是

  答案:C

  79.可以申请二级保护但不能申请一级保护的中药品种是

  答案:A

  【80-82】

  A.超过药品有效期1年,不得少于5年

  B.至少5年

  C.超过药品有效期1年,不得少于3.年

  D.至药品有效期期满之日起不少于5年

  80.药品批发企业的书面记录和相应凭证的保存期限是

  答案:C

  81.药品零售企业的书面记录和相应凭证的保存期限是

  答案:C

  82.第二类精神药品经营企业在药品库房中的专用账册的保存期限是

  答案:A

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