特别对提取半成品药液桶进入洁净区清洁、消毒进行了重点监控。随时检查人员的穿衣戴帽、工作服是否按规定清洗、检查状态标识、生产条件、执行定置管理。对违反规定者进行了及时纠正和培训,并严肃处理。严格按《洁净区尘埃粒子监测规程》进行监测,及时填写记录。
(4)、严格按内控标准检查验收原辅料、包装材料,对于不合格原辅料、包装材料拒绝接收。准时去仓库抄取原辅料批号,及时地填写批生产记录。
2、沟通是解决问题的关键,协作是提高效率的法宝。
一个车间是一个团队,整个企业是也是一个团队。作为一名质检员,不仅要在本车间多沟通、勤协作,更要积极配合各部门的工作。
(1)发现药品的可见异物增多,立即与车间主任、技术员、工艺员沟通,积极寻找原因,加强生产源头的管理。4月份生产的2ml清开灵注射液可见异物明显增多,在与主任沟通研究后,我对两台干燥灭菌机隧道进行了近十次尘埃粒子监测,确定是干燥灭菌机的高效过滤系统出现漏洞,协同设备部把两台干燥灭菌机的高效过滤器全部更换,并且要求洗瓶工每天生产后都对网带进清洗,产品的可见异物得到了有效控制。
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