二、多选题:
16、与混悬剂物理稳定性有关的因素是
A 介质的黏度
B 微粒半径
C 加入防腐剂
D 微粒大小的均匀性
E 微粒双电层的ζ电位
标准答案:a, b, d, e
17、混悬剂的质量评价包括
A.粒子大小的测定
B.絮凝度的测定
C.崩解度的测定
D.沉降容积比的测定
E.重新分散试验
标准答案:a, b, d, e
18、混悬剂的物理稳定性因素包括
A.破裂
B.结晶增长
C.微粒的荷电与水化
D.絮凝与反絮凝
E.混悬粒子的沉降速度
标准答案:b, c, d, e
19、混悬剂的助悬剂包括
A.甘油
B.阿拉伯胶
C.卡波普
D.硅皂土
E.泊洛沙姆
标准答案:a, b, c, d
20、混悬剂稳定剂的作用
A.增加介质的粘度
B.增加微粒的亲水性
C.使混悬剂具有触变性
D.防止晶型转变
E.在被分散的粒子周围形成机械性或电性膜
标准答案:a, b, c, d, e
21、关于混悬剂的说法正确的是
A.混悬剂可产生一定的长效作用
B.沉降容积比小说明混悬剂稳定
C.毒性或剂量小的药物应制成混悬剂
D.干混悬剂有利于解决混悬剂在保存过程中的稳定性问题
E.混悬剂可加入一些高分子物质抑制结晶成长
标准答案:a, d, e
22、下列哪些方法可用于评价混悬剂的物理稳定性
A.沉降容积比
B.测定溶解度
C.测定絮凝度
D.测定溶出度
E.微粒大小的测定
标准答案:a, c, e
23、下列可作助悬剂的是
A甘油
B波洛沙姆
C阿拉伯胶
D甲基纤维素
E硬脂酸甘油酯
标准答案:a, c, d
24、下列说法正确的是
A混悬剂的制备方法包括分散法、凝聚法
B混悬剂的质量评价包括F的测定、β的测定、重新分散试验、微粒大小的测定、流变学测定
C F值越大说明混悬剂越稳定
D β值越小说明絮凝效果越好
E制备混悬剂时加入适量的电解质使微粒的ζ电位降低有利于稳定
标准答案:a, b, c, e
25、液体制剂中需评价粒径的是
A聚维酮碘溶液
B芳香水剂
C乳剂
D混悬剂
E糖浆剂
标准答案:c, d
26、水解是药物降解主要途径的有
A酰胺类
B芳胺类
C烯醇类
D噻嗪类
E酯类
标准答案:a, e
27、影响药物制剂稳定性的环境因素有
A.辅料或附加剂
B.光线
C.温度
D.缓冲体系的种类
E. 湿度与水分
标准答案:b, c, e
解 析:缓冲体系的种类、辅料或附加剂是影响药物制剂稳定性的处方因素
28、药物稳定性试验的基本要求是
A.稳定性试验包括影响因素试验、加速试验与长期试验
B.供试品应是一定规模生产的样品
C.供试品的质量标准应与各项基础研究及临床验证所使用的供试品质量标准一致
D.加速试验与长期试验所用供试品的容器和包装材料及包装与上市产品一致
E.要采用专属性强的分析方法,并对方法进行验证
标准答案:a, b, c, d, e
29、关于药物稳定性的酸碱催化,下列叙述正确的是
A在PH很低时,主要是酸催化
B许多酯类、酰胺类药物受H+或OH—催化水解,这种催化作用也称广义酸碱催化
C在PH-速度曲线图最低点所对应的纵坐标,即为最稳定PH
DPH较高时,主要由碱催化
E药物氧化作用,一般不受H+或OH—催化
标准答案:a, d
30、影响药物制剂稳定性的处方因素包括
A、溶剂
B、广义酸碱
C、辅料
D、温度
E、离子强度
标准答案:a, b, c, e
31、水中不稳定的药物可考虑制成的剂型
A片剂
B干混悬剂
C乳剂
D胶囊剂
E水凝胶剂
标准答案:a, b, d
32、提高易氧化药物注射剂稳定性的方法是
A.处方中加入适宜的抗氧剂
B.加入金属离子络合剂作辅助抗氧剂
c.制备时充入NO2气体
D.处方设计时选择适宜的pH值
E.避光保存
标准答案:a, b, d, e