2016年执业药师药事管理与法规模拟题及答案(五十三)

  第 2641 题 (单项选择题)(每题 2.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 药品召回管理办法 >

  根据《药品召回管理办法》,药品生产企业向所在地省级药品监督管理部门报告药品召回进展情况的要求二级召回应()

  A.每日报告

  B.每2日报告

  C.每3日报告

  D.每7日报告

  E.每10日报告

  正确答案:C,

  第 2642 题 (单项选择题)(每题 2.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 药品召回管理办法 >

  根据《药品召回管理办法》,药品生产企业向所在地省级药品监督管理部门报告药品召回进展情况的要求三级召回应()

  A.每日报告

  B.每2日报告

  C.每3日报告

  D.每7日报告

  E.每10日报告

  正确答案:D,

  第 2643 题 (单项选择题)(每题 2.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 药品召回管理办法 >

  收集药品安全的相关信息,对可能具有安全隐患的药品进行调查、评估,召回存在安全隐患的药品的是()

  A.药品生产企业

  B.药品经营企业

  C.药品使用单位

  D.药品经营企业、使用单位

  E.药品生产企业、经营企业、使用单位

  正确答案:A,

  第 2644 题 (单项选择题)(每题 2.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 药品召回管理办法 >

  发现其经营、使用的药品存在安全隐患的,应当立即停止销售或者使用该药品的是()

  A.药品生产企业

  B.药品经营企业

  C.药品使用单位

  D.药品经营企业、使用单位

  E.药品生产企业、经营企业、使用单位

  正确答案:D,

  第 2645 题 (单项选择题)(每题 2.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 药品召回管理办法 >

  应当按照召回计划的要求及时传达、反馈药品召回信息,控制和收回存在安全隐患的药品的是()

  A.药品生产企业

  B.药品经营企业

  C.药品使用单位

  D.药品经营企业、使用单位

  E.药品生产企业、经营企业、使用单位

  正确答案:D,

  第 2646 题 (单项选择题)(每题 2.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 药品召回管理办法 >

  应当建立和保存完整的购销记录,保证销售药品的可溯源性的是()

  A.药品生产企业

  B.药品经营企业

  C.药品使用单位

  D.药品经营企业、使用单位

  E.药品生产企业、经营企业、使用单位

  正确答案:E,

  第 2647 题 (单项选择题)(每题 2.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 药品召回管理办法 >

  药品生产企业经过调查评价,对发现存在安全隐患的药品决定召回,属于()

  A.一级召回

  B.二级召回

  C.三级召回

  D.主动召回

  E.责令召回

  正确答案:D,

  第 2648 题 (单项选择题)(每题 2.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 药品召回管理办法 >

  药品生产企业对使用后可能引起严重健康危害的药品应予以()

  A.一级召回

  B.二级召回

  C.三级召回

  D.主动召回

  E.责令召回

  正确答案:A,

  第 2649 题 (单项选择题)(每题 2.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 药品召回管理办法 >

  药品监督管理部门经过调查评价,对发现存在安全隐患的药品,药品生产企业未采取相关措施的,可()

  A.一级召回

  B.二级召回

  C.三级召回

  D.主动召回

  E.责令召回

  正确答案:E,

  第 2650 题 (单项选择题)(每题 2.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 药品召回管理办法 >

  药品生产企业对一级召回的药品,通知到有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用的时限是()

  A.12小时

  B.24小时内

  C.48小时内

  D.72小时内

  E.每7日

  正确答案:B,

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