2016年执业药师药事管理与法规预测押题试题及答案

  二、B型题(配伍选择题)共80题,每题0.5分。备选答案在前,试题在后。每组若干题。每组题均对应同一组备选答案,每题只有一个正确答案。每个备选答案可重复选用,也可不选用。

  [41~43]

  A.地方性法规

  B.部门规章

  C.民族自制法规

  D.法律

  E.行政法规

  41.《药品注册管理办法》属于

  42.《价格法》属于

  43.《药品流通监督管理办法》属于

  [44~46]

  A.国务院药品监督管理部门

  B.国务院药品监督管理部门会同国务院卫生行政部门

  C.省级工商行政管理部门

  D.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门

  E.国务院卫生行政部门

  44.规定医疗机构药品价格管理的具体办法的是

  45.规定《药品经营质量管理规范》的具体实施办法、实施步骤的是

  46.规定《药品生产质量管理规范》的具体实施办法、实施步骤的是

  [47~50]

  A.不得直接向接种单位供应第二类疫苗

  B.可以向接种单位供应第二类疫苗

  C.可以向药品零售企业供应第二类疫苗

  D.可以向疾病预防控制机构、接种单位、其他疫苗批发企业销售第二类疫苗

  E.可以向疾病预防控制机构、接种单位、疫苗批发企业销售本企业生产的第二类疫苗

  47.县级疾病预防控制机构

  48.设区的市级以上疾病预防控制机构

  49.疫苗生产企业

  50.疫苗批发企业

  [51~54]

  A.质量保证机构

  B.法定代表人

  C.企业主要负责人

  D.质量领导组织

  E.质量管理机构

  51.在企业内部行使质量管理职能的是

  52.对企业经营药品的质量负领导责任的是

  53.在企业内部对药品质量具有裁决权

  54.建立的质量领导组织应以谁为首

  [55~58]

  A.本企业向某一药品经营企业首次购进的药品

  B.销售药品时,营业人员根据医生处方调剂、配合药品的过程

  C.购进药品时,与本企业首次发生供需关系的药品生产或经营企业

  D.将已购进但未入库的药品,从供货方直接发送到向本企业购买同一药品的需求方

  E.本企业向某一药品生产企业首次购进的药品

  55.首营品种

  56.药品直调

  57.首营企业

  58.处方调配

  [59~62]

  A.行政机关应当在法定期限内告知申请人

  B.行政机关负有告知的义务

  C.行政机关应当允许申请人当场更正

  D.行政机关负有告知其向有权机关申请的义务

  E.行政机关应当在法定期限内一次性告知申请人

  59.行政机关受理行政许可申请时,申请事项不需要取得行政许可

  60.行政机关受理行政许可申请时,申请事项不属于本行政机关职权范围

  61.行政机关受理行政许可申请时,申请材料存在可以当场更正的错误

  62.行政机关受理行政许可申请时,申请材料不全需要补全

  

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