44、 根据《中华人民共和国药品管理法》,开办药品经营企业必须具备的条件包括
A、具有依法经过资格认定的药学技术人员
B、具有与经营药品相适应的营业场所
C、具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员
D、具有与经营规模相适应的药品品种与数量
E、具有保证所经营药品质量的规章制度
标准答案: a, b, c, e
45、 在城乡集市贸易市场,药品零售企业设点销售的药品超出了批准经营的药品范围,根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,可以给予该企业的处罚有
A、警告,责令限期改正
B、责令停业整顿
C、依法予以取缔,没收药品和违法所得
D、处违法销售药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款
E、构成犯罪的,依法追究刑事责任
标准答案: c, d, e
46、 《药品广告审查发布标准》规定药品广告不得出现下列哪些情形:
A、说明采取了“最新技术”、“最高科学”、“最先进制法”
B、说明治愈率或者有效率
C、违反科学规律,明示或者暗示包治百病、适应所有症状
D、中成药表示为“天然”药品,因而安全性有保证等内容
E、说明服用该药能应付现代紧张生活和升学、考试等需要,能够帮助提高成绩、使精力旺盛、增强竞争力、增高、益智等内容
标准答案: a, b, c, d, e
47、 应当按照《药品广告审查办法》进行审查的药品广告是:
A、发布的广告含有药品名称与药品适应症
B、发布的广告含有药品名称与功能主治
C、发布的广告含有药品适应症、注意事项
D、非处方药在大众媒介上仅含药品通用名称和药品商品名称
E、处方药在指定的医学药学专业刊物上仅宣传药品名称(含药品通用名称和药品商品名称)
标准答案: a, b, c
48、 群众自配民间单、秘、验方需用毒性中药
A、购买时要持有本单位或者城市街道办事处、乡(镇)人民政府的证明信
B、持本单位的证明信,经单位所在地县以上卫生行政部门批准
C、每次购用量不得超过2日极量
D、持本单位的证明信,经单位所在地县以上药品监督管理部门批准
E、不得调配
标准答案: a, c
49、 根据《执业药师资格制度暂行规定》,执业药师的职责包括
A、负责处方的审核及监督调配
B、负责提供用药咨询与信息
C、负责指导合理用药
D、负责上岗人员的药学知识培训
E、负责本单位的质量管理
标准答案: a, b, c
50、 按照《药品广告审查办法》,对药品广告批准文号申请的受理叙述正确的是:
A、药品广告审查机关收到药品广告批准文号申请后,对申请材料齐全并符合法定要求的,发给《药品广告受理通知书》
B、申请材料不齐全或者不符合法定要求的,应当在10个工作日内一次告知申请人需要补正的全部内容
C、申请材料不齐全或者不符合法定要求的,应当在15个工作日内一次告知申请人需要补正的全部内容
D、申请材料不齐全或者不符合法定要求的,应当当场或者在5个工作日内一次告知申请人需要补正的全部内容
E、药品广告审查机关收到药品广告批准文号申请后,在5个工作日内没有告知申请材料不齐全或者不符合法定要求的,自收到申请材料之日起即为受理。
标准答案: a, d, e
51、 《药品经营许可证管理办法》规定,药品经营企业经营范围包括
A、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品
B、生物制品
C、放射性药品
D、中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂
E、抗生素原料药及其制剂
标准答案: a, b, d, e
52、 计算机处方要求
A、医师利用计算机开具普通处方时,需同时打印纸质处方
B、医师利用计算机开具普通处方时可不打印
C、其格式与手写处方一致
D、打印的处方经签名后有效
E、药学专业技术人员核发药品时,必须核对打印处方无误后发给药品,并将打印处方收存备查
标准答案: a, c, d, e
53、 药品说明书中需要使用专用词汇表述的内容有
A、疾病名称
B、药学专业名词
C、规格
D、药品名称
E、临床检验名称和结果
标准答案: a, b, d, e
54、 某药品生产企业在核对药品包装时,发现印有批号的标签剩余,标签领用人应
A、核对使用数及剩余数是否与领用数相符
B、将印有批号的剩余标签退回专库存放并作好记录
C、将印有批号的剩余标签交岗位操作人销毁并作好记录
D、将印有批号的剩余标签交标签保管员销毁并作好记录
E、将印有批号的剩余标签交专人负责计数销毁并作好记录
标准答案: a, e
55、 《药品生产质量管理规范》规定,产品生产管理文件主要有
A、批生产记录
B、批检验记录
C、生产工艺规程
D、岗位操作法
E、标准操作规程
标准答案: a, c, d, e
56、 符合《互联网药品信息服务管理办法》规定的表述有
A、互联网药品信息服务分为经营性和非经营性两类
B、提供互联网药品信息服务的网站,应当在其网站主页显著位置标注《互联网药品信息服务资格证书》的证书编号
C、提供互联网药品信息服务的网站均可自行发布药品广告
D、提供互联网药品信息服务网站所登载的药品信息必须科学、准确
E、提供互联网药品信息服务的网站可发布医疗机构制剂的产品信息
标准答案: a, b, d
57、 药学工作者同仁间的职业道德规范不包括
A、实行社会主义的人道主义
B、勇于探索创新,献身医药事业
C、救死扶伤,不辱使命
D、谦虚谨慎,团结协作
E、合法采购,规范进药
标准答案: a, c, e
58、 药品质量的固有特性包括
A、安全性
B、有效性
c、经济性
D、稳定性
E、均一性
标准答案: a, b, d, e
59、 《药品广告审查办法》中不予受理的情形有:
A、篡改经批准的药品广告内容进行虚假宣传,由药品监督管理部门责令停止该药品广告的发布,撤销该品种药品广告批准文号后尚不满1年的
B、提供虚假材料申请药品广告审批,被药品广告审查机关在受理审查中发现后尚不满1年的
C、篡改经批准的药品广告内容进行虚假宣传,由药品监督管理部门责令停止该药品广告的发布,撤销该品种药品广告批准文号后尚不满2年的
D、提供虚假材料申请药品广告审批,被药品广告审查机关在受理审查中发现后尚不满2年的
E、提供虚假材料申请药品广告审批,取得药品广告批准文号的,药品广告审查机关在发现后撤销该药品广告批准文号后尚不满3年的
标准答案: a, b, e
60、 在药店从事药品经营活动的执业药师,应遵循的药学职业道德规范包括
A、将患者的健康、安全放在首位
B、为患者提供质量保证的药品
C、及时为患者提供新药
D、真实、准确地为消费者提供新药信息
E、根据报酬提供合适的药学服务
标准答案: a, b, d