56.《新药保护和技术转让的规定》要求，接受新药技术转让的生产企业必须取得
A、《药品生产企业许可证》留学群
B、《营业执照》
C、《药品生产企业许可证》和《营业执照》
D、《药品生产企业许可证》和《药品GMP证书》
E、《新药证书》和《营业执照》
参考答案： D
57.《新药保护和技术转让的规定》要求，新药证书拥有者转让新药时必须
A、将全部技术及资料无保留地转给受让单位
B、保证受让单位新药试行标准转正
C、将新药证书(正本)交给受让单位
D、保证受让单位独自试制出质量合格的连续3批产品
E、保证受让单位有经济效益留学群
参考答案： A， D
58.《新药审批办法》适用于在中华人民共和国境内进行新药
A、研究、生产、经营、使用、检验的单位或个人
B、生产、经营、使用、监督及审批管理的单位或个人
C、生产、经营、使用、检验、审批管理的单位或个人
D、研究、生产、经营、使用、监督及审批管理的单位或个人
E、研究、生产、经营、使用、检验、监督及审批管理的单位或个人
参考答案： E
59.《药品GMP认证管理办法》规定，国家药品监督管理局药品认证管理中心负责
A、对取得《药品GMP证书》的企业进行抽查
B、对取得《药品GMP证书》企业的监督检查工作
C、对药品GMP检查员的培训、考核和聘任
D、全国药品GMP认证的具体工作留学群
E、国际药品贸易中药品GMP互认工作
参考答案： D
60.《药品GMP证书》的有效期为
A、一年
B、二年
C、三年
D、五年
E、七年
参考答案： D
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