2016年执业药师《药事管理与法规》型练习题及答案(1)

  根据以下材料,回答题

  A.一级召回

  B.二级召回

  C.三级召回

  D.无需召回

  51使用医疗器械引起危害的可能性较小但仍需要召回的,应实施( )。

  参考答案:C

  52使用医疗器械可能或者已经引起严重健康危害的,应实施( )。

  参考答案:A

  53使用医疗器械可能或者已经引起暂时的或者可逆的健康危害的,应实施( )。

  参考答案:B

  根据以下材料,回答题

  A.第一类医疗器械

  B.第二类医疗器械

  C.第三类医疗器械

  D.所有医疗器械

  54经营需要向所在地设区的市级药品监督管理部门备案的是( )。

  参考答案:B

  55经营需要向所在地设区的市级药品监督管理部门申请经营许可的是( )。

  参考答案:C

  56经营不需许可和备案的是( )。

  参考答案:A

  根据以下材料,回答题

  A.第一类医疗器械

  B.第二类医疗器械

  C.第三类医疗器械

  D.特殊用途医疗器械

  57具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械的是( )。

  参考答案:C

  58风险程度低,实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械的是( )。

  参考答案:A

  59具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械的是( )。

  参考答案:B

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