11.经典恒温法的实验原理是基于
A.物理动力学理论
B.非线性动力学理论
C.霍夫曼动力学理论
D.药物动力学理论
E.化学动力学理论
12.零级速率常数的单位为
A.[浓渡]·[时间]
B.[浓度] -1
C.[浓度]·[时间]-1
D.[时间]·[浓度]-1
E.[时间]-1
13.酯类药物最易产生的降解反应是
A、氧化
B、还原
C、水解
D、脱酸
E、异构化
14.经典恒温法预测药物稳定性叙述错误的是
A.以药物浓度或浓度的对数对时间作图，可判断反应级数
B.以1gC对t作图得一直线，则为零级反应
C.温度每升高10℃，反应速率增大约2～4倍
D.根据Arrhenius方程以1gK对1 /T作图得一直线，可计算出活化能E
E.由1gK-1/T直线，取1/T 为1/298，可求K25℃并预测室温下有效期
15.关于中药制剂的稳定性叙述错误的是
A.许多酯类药物常受H+或OH-催化水解，在多数在碱性溶液中更不稳定
B.介电常数低的溶剂将降低药物分解速度，加入乙醇可防水解
C.加入表面活性剂可使稳定性增加
D.微量金属离子对自氧化反应有抗氧化作用
E.药物的吸湿，取决其临界相对湿度(CRH)的大小
16.关于影响化学反应速度影响因素叙述错误的是
A.苷类在稀酸可酶的作用下易水解
B.酰胺类一般比酯类易水解
C.不需要其他氧化剂参与，仅需少量氧在室温下即能自发引起的反应称“自氧化应反”
D.含水量高或制剂易吸湿，则其中易水解的药物加速水解
E.光线可加速药物的氧化、水解等
17.关于新药稳定性试验的基本要求叙述错误的是
A.加速试验和长期试验应采用3批中试以上规模样品进行，包装材料和封装条件应与拟上市包装一致
B.供试品的质量标准应与基础研究及临床验证所使用的一致
C.影响因素试验可采用一批小试规模样品进行
D.考察项目可分为物理、化学和生物学
等几个方面
E.各种剂型在统一固定的温度、湿度、
光照等条件下进行
18.稳定性的影响因素试验的叙述错误的是
A.将原料置适宜的密封容器
B.疏松原料药摊成≤10 mm厚的薄层
C.一般原料药摊成≤5mm厚的薄层
D.对于固体制剂产品，采用除去内包装的最小制剂单位，分散为单层
E.影响因素试验一般包括高温、高湿、强光照射试验