执业药师2018年考试中药药剂学复习(第八章)

  三、多项选择题

  1、

  【正确答案】:ABDE

  【答案解析】:本题考查中药注射剂附加剂及其选用。

  多剂量包装的注射剂可加适宜抑茵剂,加有抑茵剂的注射液仍应用适宜方法灭菌。静脉输液与脑池内、硬膜外、椎管内用的注射剂,均不得加用抑茵剂。除另有规定外,一次注射量超过15ml的注射液,不得添加抑茵剂。

  2、

  【正确答案】:BCE

  【答案解析】:常用的有亚硫酸钠、亚硫酸氢钠、焦亚硫酸钠、硫代硫酸钠及硫脲,维生素C由于本身易被氧化,所以能够保护其他药物不被氧化,故也常用作抗氧剂。

  3、

  【正确答案】:ACD

  【答案解析】:本题考查除去注射剂原液中鞣质的方法。除去注射剂原液中鞣质的方法有明胶沉淀法(改良明胶法)、醇溶液调pH法和聚酰胺吸附法。

  4、

  【正确答案】:ABDE

  【答案解析】:本题考查热原的来源及致热特点。热原是一种能引起恒温动物体温异常升高的致热物质;药剂学上的“热原”通常是指细菌性热原,是微生物的代谢产物,其中致热能力最强的是革兰氏阴性杆菌,真菌和病毒也能产生热原;微生物产生的内毒素是导致热原反应的最主要致热物质,其中脂多糖(LPS)是内毒素的主要成分,具有特别强的致热活性。

  5、

  【正确答案】:ABE

  【答案解析】:注射用水:为纯化水经蒸馏所得的水,应符合细菌内毒素试验要求。注射用水必须在防止细菌内毒素产生的设计条件下生产、贮藏及分装。其质量应符合注射用水项下的规定。注射用水可作为配制注射剂、滴眼剂等的溶剂或稀释剂及容器的精洗用水。

  6、

  【正确答案】:ABCE

  【答案解析】:配制注射剂时,应根据药物的性质和配制要求,加入适宜的注射用规格的附加剂。常用的附加剂有增溶剂、抗氧剂、抑菌剂、调节pH值的附加剂、调节渗透压的附加剂以及止痛剂等。

  7、

  【正确答案】:ACDE

  【答案解析】:注射剂的特点

  注射剂系指饮片经提取、纯化后制成的供注入体内的溶液、乳状液及供临用前配制成溶液的粉末或浓溶液的无菌制剂。

  注射剂药效迅速,作用可靠,适用于不宜口服的药物,或不能口服给药的病入,可以产生局部定位或延长药效的作用,有些注射液可用于疾病诊断。但注射剂使用不便且注射时会产生疼痛,使用不当则有一定危险;制备过程比较复杂,制剂技术和设备要求较高。

  8、

  【正确答案】:ABDE

  【答案解析】:注射液的配制:将符合要求的中药注射用半成品加入溶剂中一次配成规定的浓度(稀配法),或加入部分溶剂中,配成浓溶液,加热滤过后再加溶剂稀释至全量(浓配法),浓配法可进一步除去中药注射用半成品中杂质,提高注射剂的澄明度。为提高注射剂的澄明度和稳定性,配制时常采取以下措施:①水处理,冷藏:中药提取液中加一定量注射用水后,破坏了原提取液中成分之间所形成的增溶体系,而使部分被增溶的杂质进一步沉降;②热处理,冷藏:将配制的注射液加热至95℃以上,维持30min,冷却后再冷藏,使呈胶体分散状态的杂质沉淀;③活性炭处理:选用经150℃干燥活化3~4h的针用活性炭,用量为0.1%~1.0%,应用时应并注意考察活性炭对有效成分吸附的影响;④加入附加剂:如pH值调节剂、抗氧剂和止痛剂等。配制注射用油性溶液时,注射用油应先在150℃干热灭菌1~2h,并放冷至适宜温度后使用。

  注射剂在配制过程中,应严密防止微生物的污染及药物的变质。已经调配好的注射液应在当日完成滤过、灌封、灭菌。

  9、

  【正确答案】:ACDE

  【答案解析】:为了提高注射液的澄明度,在确保注射剂安全有效的前提下,可考虑调节适宜的pH值或添加适量的增溶剂或助溶剂,或使用混合溶剂。除另有规定外,供静脉用的注射液,慎用增溶剂;椎管内注射用的注射液,不得添加增溶剂。常用的增溶剂有聚山梨酯80、胆汁等;常用的潜溶剂有丙二醇、甘油、聚乙二醇300或400等。甘油是鞣质和酚性成分的良好溶剂,常使用一定浓度的甘油水溶液溶解该类成分。

  10、

  【正确答案】:ABCDE

  11、

  【正确答案】:ABCDE

  12、

  【正确答案】:ACDE

  13、

  【正确答案】:ABC

  14、

  【正确答案】:ABC

  15、

  【正确答案】:ABCDE

  16、

  【正确答案】:AD

  17、

  【正确答案】:DE

  18、

  【正确答案】:ABCDE

  19、

  【正确答案】:ABCDE

  20、

  【正确答案】:ABCD

  21、

  【正确答案】:ABDE

  22、

  【正确答案】:ABCDE

  23、

  【正确答案】:BCD

  24、

  【正确答案】:ABD

  25、

  【正确答案】:ACDE

  26、

  【正确答案】:ABCE

  27、

  【正确答案】:ABDE

  28、

  【正确答案】:ABCDE

  29、

  【正确答案】:ABD

  30、

  【正确答案】:ABDE

  31、

  【正确答案】:ABDE

  32、

  【正确答案】:AE

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