2016年药事管理与法规模拟试题及答案(10)

  第 71 题

  可以委托代办人代办药品广告批准文号的申 办事宜的是( )

  A.药品广告审查机关

  B.药品广告批准文号

  C.药品广告批准文号申请

  D.药品广告批准文号申请人

  E.药品广告批准文号申请材料

  正确答案:D,

  第 72 题

  负责药品生产、经营企业的工商登记、注册以 及监督管理的是( )

  A.海关

  B.工商行政管理部门

  C.劳动和社会保障部门

  D.发展与改革管理部门

  E.中医药管理部门

  正确答案:B,

  第 73 题

  在规定的适应证、用法和用量的条件下,能满 足预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节 人的生理功能的要求是药品质量特性的( )

  A.有效性

  B.稳定性

  C.生命关连性

  D.公共福利性

  E.高度专业性

  正确答案:A,

  第 74 题

  药品生产(经营)企业、医疗机构对已批准生 产上市的药品实行药品( )

  A.审批制度

  B.分类管理制度

  C.中药品种保护制度

  D.不良反应报告制度

  E.特殊药品管理

  正确答案:D,

  第 75 题

  跨省级从事麻醉药品和第一类精神药品批发业 务,并经SFDA批准的药品企业是( )

  A.批发企业

  B.全_性批发企业

  C.区域性批发企业

  D.零售企业

  E.零售连锁企业

  正确答案:B,

  第 76 题

  为门(急)诊患者开具的麻醉药品、第一类精 神药品其他剂型,每张处方不得超过( )

  A. 15日常用量

  B. 7日常用量

  C. 3日常用量

  D. 1日常用量

  E. 1次常用量

  正确答案:C,

  第 77 题

  疫苗生产企业或疫苗批发企业应按政府采购 合同约定,向省级疾病预防控制机构供应, 不得向其他单位或个人供应的是( )

  A.第一类疫苗

  B.第二类疫苗

  C.第一类易制毒化学品

  D.第二类易制毒化学品

  E.疫苗

  正确答案:A,

  第 78 题

  当“印鉴卡”中的项目内容发生变更时,办 理变更手续的审批是( )

  A.卫生

  B.省级卫生行政部门

  C.市级卫生行政部门

  D.县级卫生行政部门

  E.社区卫生站

  正确答案:C,

  第 79 题

  建立的储存麻醉药品和第一类精神药品的专 用账册的保存期应自药品有效期满之日起不 少于( )

  A. 1年B. 2年C. 3年

  D. 4年E. 5年

  正确答案:E,

  第 80 题

  制剂室负责人、配制地址、配制范围的变更 是( )

  A.医疗机构制剂许可证

  B.医疗机构制剂许可证变更

  C.医疗机构制剂许可证许可事项变更

  D.医疗机构制剂许可证登记事项变更

  E.医疗机制中药制剂委托配制

  正确答案:C,

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