2016年执业药师《药事管理与法规》冲刺试题及答案(3)

  71.药品活性成分化学、生物化学特征变化指标是指( B )。

  A.药品物理指标

  B.药品化学指标

  C.生物药剂学指标

  D.安全性指标

  E.稳定性指标

  72.药品在规定的储藏条件下保持其物理、化学指标稳定的指标( E )。

  A.药品物理指标

  B.药品化学指标

  C.生物药剂学指标

  D.安全性指标

  E.稳定性指标

  73.指民族药,如中药、蒙药、藏药等的是(B)

  A.现代药

  B.传统药

  C.处方药

  D.国家基本药物

  E.基本医疗保险用药

  74.与剂量和合并用药有关,多数能预测( A )。

  A.A类不良反应

  B.B类不良反应

  C.迟现型不良反应

  D.所有可疑不良反应

  E.严重、罕见、新的不良反应

  75.包括化学名、通用名、英文名、汉语拼音名的是( C )。

  A.商品名

  B.通用名

  C.化学名

  D.中药材名称

  E.中药制剂名称

  76.我国实施药品分类管理的指导思想是( B )。

  A.积极稳妥、分步实施、注重实效、不断完善

  B.建立符合国情的科学、合理的管理思路,制定法规政策时先先原则后具体,先综合后分类,逐步到位

  C.从2000年开始逐步建立一个比较完善,具有中国特色的处方药与非处方药管理制度

  D.安全有效、慎重从严、结合国情、中西并重

  E.应用安全、疗效确切、质量稳定、应用方便

  77.药品广告的审查机关是( C )。

  A.国务院药品监督管理部门

  B.国务院卫生行政部门

  C.省级药品监督管理部门

  D.市级以上工商行政管理部门

  E.县级以上药品监督管理部门

  78.特殊管理药品包括( C )。

  A.麻醉药品、精神药品、毒性药品、放射性药品、戒毒药品

  B.麻醉药品、预防性生物制品、毒性药品、放射性药品、戒毒药品

  C.麻醉药品、精神药品、毒性药品、放射性药品

  D.麻醉药品、精神药品、戒毒药品、放射性药品

  E.麻醉药品、精神药品、毒性药品、戒毒药品

  79.我国遴选OTC的指导思想( D )。

  A.积极稳妥、分步实施、注重实效、不断完善

  B.建立符合国情的科学、合理的管理思路,制定法规政策时先先原则后具体,先综合后分类,逐步到位

  C.从2000年开始逐步建立一个比较完善,具有中国特色的处方药与非处方药管理制度

  D.安全有效、慎重从严、结合国情、中西并重

  E.应用安全、疗效确切、质量稳定、应用方便

  80.药品注册管理是( C )。

  A.药品生产许可制度

  B.法定的控制药品市场准入的事后管理模式

  C.法定的控制药品市场准入的前置性管理模式

  D.国家药品上市许可的事前控制

  E.进口药品上市许可的事前控制

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